Panitumumab可治疗什么病症呢?Vectibix(panitumumab)帕尼单抗被批准联合FOLFOX用于RAS野生型(指的是KRAS及NRAS经FDA批准的检测设备确定为野生型)的转移性结直肠癌的一线治疗方法,或者作为单药用于之前氟嘧啶+奥沙利铂+伊立替康化疗后进展的结直肠癌的治疗。
在欧盟,Panitumumab帕尼单抗的适应症为WT-RAS mCRC成人患者:(1)联合FOLFOX或FOLFIRI化疗用于患者的一线治疗;(2)联合FOLFIRI用于既往已接受一线含氟尿嘧啶化疗方案(伊立替康除外)治疗失败的患者的二线治疗;(3)作为一种单药疗法,用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。
在美国,Panitumumab帕尼单抗的适应症为WT-KRAS(外显子2)mCRC成人患者:(1)联合FOLFOX(一种基于奥沙利铂的化疗方案)用于一线治疗;(2)作为一种单药疗法,用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。Vectibix不适用于RAS突变mCRC或RAS突变状态不明的患者。
疗效怎样呢?
Panitumumab帕尼单抗单药在转移性结直肠癌中活性的关键试验是一项随机、非盲、对照III期试验,比较Panitumumab+最佳支持治疗与最佳支持治疗。试验中包括463名耐药的转移性结直肠癌,均有1%以上的EGFR阳性,随机分入6mg/kg/2wk Panitumumab组和最佳支持治疗组,治疗直至疾病进展或出现剂量毒性。
结果显示,治疗组PFS增高;治疗组反应率10%,明显高于最佳支持治疗组的0%;治疗组疾病稳定率27%,而最佳支持治疗组10%;2组间的OS无明显差别,这可能是大量病人由最佳支持治疗组交叉进入治疗组所致。这些结果使Panitumumab最终在美国和欧洲获批单药治疗耐药性结直肠癌患者。
Panitumumab帕尼单抗是IgG2单抗,更易与EGFR结合有效阻滞EGF或TGFα配体与EGFR结合。人类癌细胞株研究中证实帕尼单抗抑制EGFR酪氨酸激酶磷酸化和活化,减少细胞增殖。证实Panitumumab治疗能阻止人类上皮癌细胞株A431在无胸腺小鼠体内异种移植,能完全清除A431肿瘤。
Vectibix(panitumumab)帕尼单抗作为单药治疗的最常见不良反应(≥20%发生率)包括皮疹、甲沟炎、疲乏、恶心及腹泻。Vectibix帕尼单抗联合FOLFOX治疗的最常见不良反应(≥20%发生率)包括腹泻、口腔炎、粘膜炎症、无力、甲沟炎、厌食、低镁血症、低钾血症、皮疹、痤疮皮炎、瘙痒及皮肤干燥。最常见的严重不良反应(治疗组中≥2%的差异)为腹泻和脱水。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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