治疗膀胱癌；首个针对膀胱癌的靶向药厄达替尼Erdafitinib终于在美国获批上市，用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。厄达替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，通过阻止一种特定的酶发挥作用，可以减缓癌细胞的生长。

　　疗效如何？一项临床试验评估了厄达替尼Erdafitinib的有效性，该项临床试验招募了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者。试验结果显示：所有患者客观缓解率（ORR）为32.2％，完全缓解率（CR）为2.3％，部分缓解率（PR）为29.9％，中位持续缓解时间（DOR）为5.4个月。对FGFR3点突变的患者，治疗后客观缓解率（ORR）为40.6％；对FGFR3融合突变的患者，客观缓解率（ORR）为11.1％。通过该项试验结果可知，厄达替尼Erdafitinib能提高客观缓解率，延长持续缓解时间，改善患者的生活质量及疾病进展状况，对患者的病情能产生积极作用，厄达替尼Erdafitinib治疗膀胱癌效果显著。

　　厄达替尼的疗效是非常显著的，一经上市就受到了患者的关注，II期临床试验BLC2001，87例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后，在既往接受过免疫治疗的22例患者中，客观缓解率为59%。中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为13.8个月。另一项纳入187例晚期实体瘤的一期临床试验，26例膀胱癌患者，疗效维持的中位时间为5.6个月。

　　厄达替尼具有抗肿瘤活性，也叫Erdafitinib，Balversa，常见的不良反应有口腔炎，疲劳，肌酐增加，腹泻，便秘，腹痛，口干，甲减，脱发，A皮肤干燥，干眼症，手掌-足底红斑感觉综合征，恶心和肌肉骨骼疼痛等。

　　美国食品和药物管理局（FDA）通过其加速批准计划对Balversa进行评估，该计划针对严重疾病的药物。制药的公司必须在批准后继续提交临床信息，以证明其益处。FDA还授予Balversa突破性治疗地位，这是另一种旨在加速治疗严重疾病的药物供应的方法。

　　BALVERSA的适应症：局部晚期或转移性尿路上皮癌，其具有易感FGFR3或FGFR2遗传改变，并且在至少1行之前的含铂化疗期间或之后进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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