阿培利斯与奥拉帕利(Lynparza)联合能用于卵巢癌吗?阿培利斯是一种被称为PI3K抑制剂的靶向药物。可以与氟维司群一起用于治疗患有晚期激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌的男性。大约30-40%的乳腺癌具有突变的PIK3CA基因。Dana-Farber癌症研究所的医生发表了一项研究,表明Lynparza可以与Piqray(alpelisib)结合使用。临床前研究表明,聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂与抑制同源重组修复(HRR)途径的药物(如PI3K抑制剂)的组合可能会使HRR熟练的上皮性卵巢癌对PARP抑制剂敏感。
SOLO-2临床试验:Lynparza证明复发性卵巢癌的生存获益
III期SOLO-2临床试验旨在确定Lynparza口服疗法对铂类敏感复发BRCA突变卵巢癌维持治疗的有效性。SOLO-2显示出无癌症进展的生存率的临床意义改善。Lynparza治疗患者的无癌症进展的中位生存期为30个月,而未接受Lynparza治疗的女性为5.5个月。
SOLO-3临床试验:Lynparza在治疗BRCA突变复发性卵巢癌方面优于化疗
在SOLO-3临床试验中,200名患有BRCA突变,铂类敏感复发性卵巢癌的女性接受了Lynparza(n=178)或医生选择的化疗(n=88)的治疗,直到癌症进展的证据。医生选择包括紫杉醇(n=20),拓扑替康(n=8),吉西他滨(n=13)或聚乙二醇化脂质体阿霉素(n=47)。
总体而言,Lynparza治疗耐受性良好,72%的Lynparza治疗患者对治疗有反应,而接受化疗的患者为51%。Lynparza的癌症进展时间为13.4个月,而化疗为9.2个月。
为了评估Lynparza在卵巢癌中的安全性和有效性,研究人员最初对265名患有复发,铂类敏感,浆液性卵巢癌的女性进行了一项II期临床试验。化疗后,妇女被分配到Lynparza或安慰剂的进一步治疗(维持治疗)。Lynparza组的女性没有癌症进展的时间比安慰剂组的女性长:Lynparza组的中位无进展生存期为8.4个月,安慰剂组为4.8个月。
Alpelisib阿培利斯是磷酸肌醇3-激酶α(PI3Kα)的选择性抑制剂。研究已经确定了PI3K信号在癌症进展的几个过程中的作用,并且乳腺癌中PI3K通路的激活与对内分泌治疗的耐药性,疾病进展和预后较差有关。大约40%的HR+晚期乳腺癌患者具有特定的PIK3CA基因突变,可以用alpelsib靶向。
对1例上皮性卵巢癌和乳腺癌患者进行了多中心,34b期临床试验,以评估使用Lynparza与alpelisib联合使用的安全性,以确定未来研究的最佳药物剂量。该研究证实,将alpelisib阿培利斯和Lynparz联合使用是可行的,没有意想不到的副作用。此外,在试验的28例上皮性卵巢癌患者中,36%对治疗有部分反应,50%病情稳定。
阿培利斯是一种α特异性PI3K激酶抑制剂,于2019年5月获得美国批准,用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌单药治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。Piqray是第1个被专门批准用于治疗肿瘤中携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的治疗方法。该药已在全球多个国家批准上市。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿培利斯/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明
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