治癌症效果好吗?Larotrectinib用于治疗由异常“NTRK”基因引起的某些肿瘤。当癌症已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术或其他癌症治疗切除时,使用拉罗曲替尼。Larotrectinib有时在其他癌症治疗无效或停止工作后给予。Larotrectinib在“加速”的基础上获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。在临床研究中,有些人对larotrectinib有反应,但需要进一步的研究。
Vitrakvi拉克替尼是一种与组织学无关(histology-independent)的治疗方法,专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤,而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。在TRK融合肿瘤儿童和成人患者中,Vitrakvi具有强劲疗效,包括针对原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤和脑转移瘤,均可提供高缓解率和持久缓解,无论患者年龄及肿瘤组织学如何。
拉克替尼治癌症效果;这些数据证实,TRK融合定义了一个独特的晚期实体瘤分子亚群,拉克替尼对其具有高度活性。安全性数据表明,长期服用拉克替尼是可行的。
选择性TRK抑制剂拉克替尼被批准用于患有晚期TRK融合阳性实体瘤的儿科和成人患者。一项汇总分析中(NCT02122913、NCT02637687、NCT02576431),符合条件的患者年龄在1个月或1个月以上,患有局部晚期或转移性非中枢神经系统原发性TRK融合阳性实体瘤,如果可以的话,他们之前接受过标准治疗。该分析集包括55名患者,拉克替尼的批准是基于这些患者。拉克替尼按连续28天的计划口服给药(胶囊或液体制剂),主要给成人,剂量为100 mg,每日两次,儿科患者,剂量为100mg/m2(最大100 mg),每天两次。主要终点是由当地研究人员在意向治疗分析中评估的客观反应。
研究结果:159名TRK融合阳性癌症患者被纳入研究,并接受了拉克替尼治疗。年龄从不到1个月到84岁不等。根据研究人员的评估,153名可评估患者中,有客观反应的患者比例为121人(79%),其中24人(16%)有完全反应。
在接受治疗的260名患者的安全人群中,无论TRK融合状态如何,最常见的3级或4级拉克替尼相关不良事件是丙氨酸转氨酶升高(260名患者中有8名[3%])、贫血(6名,2%)和中性粒细胞计数下降(5名[2%])。最常见的拉克替尼相关严重不良事件是丙氨酸氨基转移酶升高(260例患者中有2例[<1%])、天冬氨酸氨基转移酶增加(2例[<2%])和恶心(2例<1%])。未发生与治疗相关的死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!