拉罗替尼对TRK融合肿瘤显示持续的临床益处?这些数据强调了早期全面基因组检测对癌症患者的重要性,借此可以发现可操作的致癌驱动因子(包括NTRK基因融合),帮助识别最可能从靶向治疗中获益的患者。拉罗替尼(larotrectinib,又称LOXO-101)全球首次获得美国食品与药物监督管理局批准,用于治疗NTRK基因融合型实体肿瘤的患者,包括未发现耐药突变的、广泛转移的、局部手术疗效差的、治疗后出现疾病进展的,或者没有其他治疗选择的肿瘤。
拉罗替尼是一种广谱抗癌靶向药,可有效治疗多种类型的癌症,比如肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等。
4项不同研究分析数据证实,Vitrakvi(拉罗替尼)对携带NTRK融合基因的实体瘤(也称为TRK融合肿瘤)患者有持续临床获益。结果已在2021年9月16-21日举行的2021年ESMO大会上公布。这些发现强调,早期全面的基因组检测能帮助识别最可能从靶向治疗中获益的患者。4项不同研究分析数据证实,Vitrakvi(拉罗替尼)对携带NTRK融合基因的实体瘤(也称为TRK融合肿瘤)患者有持续临床获益。
对140例涵盖20种不同肿瘤类型的成人非中枢神经系统(CNS)患者(130例可评估)的长期随访(数据截止日期2020年7月20日)分析证实:拉罗替尼对成人TRK融合肿瘤患者(包括CNS转移患者)有稳健持久的延长生存获益的泛肿瘤疗效。
一项对研究人员评估的总体缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和无进展生存期(PFS)的事后亚组分析,将成人和儿童患者(n=218)按既往治疗线数和基线体能状态进行分层,结果显示拉罗替尼使分层患者均有获益,在接受拉罗替尼作为一线治疗(ORR=81%;95%CI69-91;n=58)和美国东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOGPS)为0(ORR=85%;95%CI77–91;n=114)的患者中观察到的缓解率最高。
一项匹配调整间接比较(MAIC)评估了在拉罗替尼和entrectinib临床试验中观察到的疗效终点(例如总生存期(OS)、PFS、ORR、完全缓解和DoR)和安全性,证实了拉罗替尼对TRK融合肿瘤患者的作用。此外,对成人和儿童患者骨折发生率的安全性分析增加了拉罗替尼的证据。这些结果已在2021年9月16-21日举行的2021年ESMO大会上公布。
随着对各种实体瘤和不同年龄患者的持续分析,我们继续观察到拉罗替尼在治疗NTRK融合阳性肿瘤患者中的一致结果,支持其在成人和儿童中的疗效和安全性;拉罗替尼Vitrakvi是一种口服TRK抑制剂,专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。该药是一种与肿瘤类型无关的“不限癌种、广谱”靶向抗癌药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!