是治疗什么的一种药？有啥副作用？Imbruvica伊布替尼获中国国家药监局批准扩大适应症，用于华氏巨球蛋白血症的治疗，成为国内首个获批用于治疗该疾病的靶向口服药物。Imbruvica已被批准作为单药疗法用于治疗既往全身治疗失败的成年cGVHD患者，成为FDA批准的首个cGVHD治疗药物。

　　IMBRUVICA伊布替尼最常见的不良反应是疲劳、瘀伤、腹泻、血小板数减少、口腔炎、肌肉痉挛、恶心、出血、贫血和肺炎。在临床实验中，出现房颤1例(3级)；24%的患者因不良反应而停止治疗，导致中断的最常见的不良反应是疲劳和肺炎；26%的患者出现了导致剂量减少的不良反应。

　　美国食品药物监督管理局先前批准IMBRUVICA伊布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(17号染色体短臂缺失)、华式巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤。

　　治疗儿童慢性移植物抗宿主病；美国食品和药物管理局（FDA）批准使用BTK抑制剂Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）治疗在一种或多种系统治疗失败后的1岁及以上患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)儿童患者。

　　该批准主要基于iMAGINE 1/2期临床试验的积极结果。iMAGINE研究表明，中位年龄13岁（范围1-19岁）（n=47）的患者在第25周的总体缓解率（ORR）为60%（置信区间[CI]95%；44-74）复发/难治性(R/R)中度至重度cGVHD。中位缓解持续时间为5.3个月（95%CI：2.8，8.8）。

　　安全性方面，安全性与Imbruvica伊布替尼的既定概况一致，观察到的不良反应(AR)与在中度至重度cGVHD成年患者中观察到的一致。最常见的AR（发生在20%或更多的患者中），包括实验室异常，是贫血、肌肉骨骼疼痛、发热、腹泻、肺炎、腹痛、口腔炎、血小板减少和头痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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