使用阿凡泊帕之前,应该咨询医生,了解用药方法、剂量和时长等方面的建议。阿凡泊帕的剂量因人而异,取决于患者的体重、年龄、病情和其他因素。请勿自行调整剂量或停止使用药物,以免影响治疗效果。按时服药:为了确保阿凡泊帕的最佳效果,应该按时服用药物。建议在同一时间每天服用药物,以确保药物在体内持续的浓度和效果。
在美国,Doptelet于2018年5月获得FDA批准,用于计划接受手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗血小板减少症。2019年6月,FDA批准扩大Doptelet的适用范围,用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,治疗血小板减少症。在欧盟,Doptelet于2019年6月获得批准,用于计划接受侵入性手术的CLD成人患者,治疗严重的血小板减少症。
瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)近日公布了评估口服血小板生成素(TPO)受体激动剂Doptelet阿凡泊帕(avatrombopag)用于实体瘤癌症患者治疗化疗诱导的血小板减少症(CIT)3期临床研究的顶线结果。虽然与安慰剂相比,Doptelet增加了血小板计数,但这项研究没有达到避免血小板输注、化疗剂量减少15%或更多、化疗剂量延迟4天或更久的复合主要终点。
此次公布的这项随机、双盲、安慰剂对照3期研究,旨在评估Doptelet在接受化疗治疗卵巢癌、肺癌(小细胞和非小细胞)、膀胱癌但发生化疗所致血小板减少症(CIT)的患者中的疗效和安全性。该研究在全球71个临床地点开展,共入组了122例在上一个化疗周期后出现3/4级血小板减少症的患者。复合主要终点是Doptelet增加血小板计数的疗效,从而防止CIT患者需要血小板输注、化疗剂量减少或延迟。次要终点是安全性。
结果显示,在意向性治疗人群(ITT population,完整分析数据集)中,Doptelet治疗组和安慰剂组分别有69.5%、72.5%的患者被认为是主要终点的应答者(p=0.72)。在按方案人群(per-protocol population)中,Doptelet治疗组和安慰剂组分别有85.0%、84.4%的患者被认为是主要终点的应答者(p=0.96)。
Doptelet(Avatrombopag)阿伐曲泊帕片剂,又名阿凡泊帕片。是AkaRx公司研发的一种第二代口服血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,该药已经获批2项适应症,分别为慢性肝病合并血小板减少症和免疫性血小板减少症。
2020年04月15日,阿伐曲泊帕片获得中国国家药监局批准,用于治疗计划接受侵入性手术的成人慢性肝病患者(CLD)相关的血小板减少症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!