非小细胞肺癌（NSCLC）中常见的驱动基因突变发生在EGFR、KRAS、BRAF等基因上，比如EGFR的19外显子缺失（ex19del）和21外显子突变（Leu858Arg）。通常这些突变只涉及到一个基因，针对这些驱动基因突变，这些年有不少靶向药物可供选择。达拉非尼+迈吉宁方案是我国首个且目前唯一获批用于BRAF V600突变晚期NSCLC的治疗方案。除了随机对照试验（RCT）外，近年来真实世界证据（RWE）也越来越受到重视。请问达拉非尼+迈吉宁治疗BRAF V600突变晚期NSCLC在真实世界研究中的表现如何？

　　一项法国真实世界研究，其中纳入40例BRAF V600E突变NSCLC患者，达拉非尼+迈吉宁治疗的中位无进展生存期（PFS）为16.8个月，中位总生存期（OS）为21.8个月。另外，在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布了一项真实世界研究，从数据库6万多例NSCLC患者中筛选出140例BRAF V600突变患者，对比不同一线治疗方案。结果显示，接受达拉非尼+迈吉宁双靶治疗的患者OS最优，高达29.3个月，免疫联合化疗疗法延长近1年、较免疫单药延长超1.5年。

　　除此之外，IFCT-2004真实世界研究中，入组了来自32个国家54个中心的163例BRAF V600E突变的NSCLC患者，其中44例患者一线使用达拉非尼+迈吉宁，结果显示客观缓解率（ORR）高达82.9%，中位OS超2年。

　　诺华抗癌药dabrafenib（达拉菲尼）和trametinib（迈吉宁）正式获美国食品药品监督管理局(FDA)批准联合用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）！同时这也是FDA批准用于治疗该类疾病的首款特异性联合疗法，在临床试验过程中就受到了广泛关注，并收获了FDA颁发的突破性疗法认定与优先审评资格。

　　在中国主要适用于1.达拉非尼联合迈吉宁适用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2.达拉非尼联合迈吉宁适用于BRAF V600突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。

　　迈吉宁是一种MEK1和MEK2的抑制剂，Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关，如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活，该药主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK信号通路，抑制细胞增殖。

　　在2020年3月，中国新药研发数据库显示，CDE今天接受了上市申请靶向药物达拉菲尼和迈吉宁的申请。在2020年4月27日，迈吉宁在国内重磅上市，给更多国内黑色素瘤患者带来希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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