在治疗转移性乳腺癌的疗效如何?德喜曲妥珠单抗作为首个治疗HER2阳性乳腺癌的靶向药物,极大改善了患者的生存期。但相当一部分患者,即使使用靶向治疗,仍不能逃脱耐药及复发转移。HER2在大约15%-20%的转移性乳腺癌中过度表达。1T-DXd是一种HER2靶向抗体-药物偶联物,由通过四肽基接头附着在拓扑异构酶I抑制剂有效载荷上的HER2单克隆抗体组成。
该试验DESTINY-Breast01是一项单组,开放标签,多中心研究,对184名以5.4mg/kg接受T-DXd的参与患者进行研究。这些是HER2阳性mBC患者,他们以前接受过德喜曲妥珠单抗(T-DM1)治疗,东部肿瘤学合作组体能状态为0或1。
使用逻辑回归模型(ORR)和Cox比例风险模型(反应持续时间[DOR],mPFS)的多变量分析探索了15个相关的临床预测变量。循环肿瘤DNA(ctDNA)在第一次给药之前,每3个治疗周期和治疗结束时收集。对≈500个基因的单核苷酸变异/插入和缺失,扩增和融合进行测序。
所有评估的临床亚组的疗效与60.9%(112/184;95%CI,53.4%-68.0%)和MPFS为16.4个月(95%CI,未达到12.7个月)相似,范围为ORR 46.4%-74.5%,mPFS为12.3-18.1个月。中位DOR为14.8个月(95%CI,13.8-16.9个月)。
德喜曲妥珠单抗(enhertu)是一款能针对HER2靶点的抗体-药物偶联物(ADC),适应症囊括了乳腺癌和胃癌这些HER2阳性占比非常高的癌症,德喜曲妥珠单抗(enhertu)是阿斯利康和第一三共联合开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。德喜曲妥珠单抗(enhertu)可用于无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,和局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌的成年患者。
注意事项
德喜曲妥珠单抗(enhertu)治疗期间需注意间质性肺病/肺炎(ILD)的发生,当患者出现咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸系统症状时,应及时报告,使用CT评估疑似ILD;每次给药前应检测血常规;每次给药前应测量左室射血分数;妊娠期妇女应避免使用德喜曲妥珠单抗(enhertu),使用期间和之后7个月,应使用有效的避孕措施。更多详情可以阅读药物说明书。
副作用是什么
德喜曲妥珠单抗(enhertu)临床上对于治疗HER2阳性的乳腺癌的疗效好,能有效延长总体生存期。但是和大多数药物一样,德喜曲妥珠单抗在长期用药后可能会出现一些副作用。德喜曲妥珠单抗(enhertu)常见的副作用包括有Hgb降低、白细胞减少、贫血、头痛、疲劳、脱发、ALT/AST增加、血小板数量减少、食欲下降、中性粒细胞计数下降等。
由于每个患者的病情以及身体情况不同,服用后出现的副作用程度以及表现都不同。用药期间注意自身反应,出现严重不耐受时及时联系医生,对症治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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