鲁比卡丁是一种烷化剂，可与DNA结合并干扰在癌细胞生长中起作用的转录因子。它还抑制某些免疫细胞的活性和刺激肿瘤生长的细胞因子的产生。在一项II期试验中，接受鲁比卡丁治疗的参与者中只有三分之一以上经历了部分肿瘤缩小，总体缓解率为35%。鲁比卡丁鲁比卡丁是近20多年以来第一个被批准用于二线治疗SCLC的新药，它有望成为复发性SCLC患者的一个新的标准治疗方案。疾病控制率近七成。

　　据报道，抗癌新药鲁比卡丁（Lurbinectedin）是一种致癌转录程序的选择性抑制剂，2020年6月，美国FDA批准了鲁比卡丁用于治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌（SCLC）患者。

　　PM1183-B-005-14试验的结果，在美国和六个欧洲国家的26家医院招募了105名患者。患者有转移性小细胞肺癌，在铂类化疗期间或之后有所进展。试验结果表明，在这些患者中，使用鲁比卡丁治疗的总缓解率（ORR）为35.2%。ORR由部分有效率（PRs）组成，在105名患者中有37名患者出现了部分有效率（PRs）。另外35名患者病情稳定，疾病控制率为68.6%（95%CI，58.8%-77.3%）。根据研究者评估，鲁比卡丁的中位持续缓解时间（DOR）为5.3个月（95%CI，4.1-6.4）。根据独立审查委员会确认的ORR为30%，DOR为5.1个月。

　　另外的结果显示，大多数患者（65%）的肿瘤体积缩小。值得注意的是，在先前免疫治疗失败的8名患者中，有5名报告了反应。共有28名患者（26.7%）经历了疾病进展，5名患者无法评估。

　　Lurbinectedin鲁比卡丁是一种DNA烷化剂，已被研究用于治疗多种癌症，包括间皮瘤，慢性淋巴细胞白血病，乳腺癌和小细胞肺癌（SCLC）。它是海洋衍生剂ecteinascidin（trabectedin）的衍生物，这是一种在被膜Ecteinascidia turbinata提取物中发现的抗癌剂，主要区别在于四氢异喹啉被四氢β-卡博林取代，导致lurbinectedin的抗肿瘤活性增加与其前身相比。

　　2020年，FDA授予lurbinectedin鲁比卡丁加速批准和孤儿药指定，用于治疗尽管使用铂类药物治疗但仍出现疾病进展的转移性SCLC成年患者。药物lurbinectedin（一种致癌转录抑制剂）于2018年被美国食品和药物管理局列为孤儿。这种状态意味着它显示出治疗罕见危及生命的疾病的希望。

　　在35%的复发小细胞肺癌患者中观察到反应后，Lurbinectedin鲁比卡丁被授予优先审查。获得FDA加速批准，成为第二种批准用于复发的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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