洛拉替尼全身及颅内疗效显著、安全性俱佳？洛拉替尼可能会损伤肝脏，导致肝功能异常、黄疸等症状；洛拉替尼可能会导致肺炎、肺纤维化等症状；洛拉替尼可能会引起心律失常，如QT间期延长等。使用洛拉替尼治疗时，应该在专业医生的指导下进行，并及时向医生汇报任何可能的副作用。

　　III期CROWN研究超过3年的随访结果显示，相较于克唑替尼，洛拉替尼一线治疗ALK阳性肺癌实现了显著且持续的生存改善（BICR评估的mPFS：9.3个月vs未达到；3年PFS率：18.9%vs 63.5%）。且随访期间，洛拉替尼PFS HR进一步降低，提示PFS获益有望持续增加。此外，一线洛拉替尼治疗能够强效抑制颅内进展，3年无颅内进展率高达92.3%。基线无脑转移患者一线使用洛拉替尼，3年无颅内进展率高达99.1%，疾病进展或死亡风险降低71%；基线存在脑转移的患者使用洛拉替尼能显著延缓颅内进展，3年无颅内进展率高达72.8%，疾病进展或死亡风险降低79%。因此，洛拉替尼的颅内疗效是明确而显著的。

　　安全性方面，在长期用药过程中，一代克唑替尼的肝毒性，二代塞瑞替尼、阿来替尼的消化道副反应容易导致患者生活质量和依从性的下降。而CROWN研究证明，洛拉替尼安全性良好、副反应较小、可持续耐受，患者使用过程中依从性高，生活质量也能得到有效保障。因此，三代ALK TKI洛拉替尼在ALK突变患者的一线治疗中具备显著优势。

　　作为肺癌罕见突变之一，ALK突变又被称为“钻石”突变，其原因在于ALK阳性患者能够显著受益于ALK TKI治疗，实现转化降期或慢性化管理。第一代ALK抑制剂克唑替尼在PROFILE研究中实现了相较于传统化疗方案的生存改善，并于2011年获得FDA批准，成为ALK阳性晚期NSCLC新的标准治疗方案。然而，克唑替尼血脑屏障通过率低下，耐药患者往往会出现脑转移。第二代ALK抑制剂选择较多，阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼和布格替尼等药物为克唑替尼耐药患者提供了解决方案。然而，第二代ALK抑制剂对于颅内病灶的疗效依然欠佳，脑转移的ALK阳性肺癌患者亟需新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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