含雷莫卢单抗（Ramucirumab）化疗方案治疗产甲胎蛋白胃癌效果的研究；与非AFPGC相比，含雷莫芦单抗的化疗在AFPGC中表现出更高治疗反应率和相似的生存情况。考虑到AFPGC预后普遍较差，雷莫卢单抗联合化疗可能是AFPGC一种有前景的治疗选择。雷莫卢单抗（Ramucirumab商品名：CYRAMZA）就是一种血管生成抑制剂，它可以通过结合血管内皮生长因子受体2（VEGFR2），抑制血管内皮细胞的增殖和迁移，从而抑制肿瘤细胞增殖，控制肿瘤进展。

　　雷莫卢单抗被批准用于对sorafenib难治且AFP浓度为400 ng/mL或更高的HCC患者。在REACH试验中，与安慰剂相比，雷莫卢单抗没有显著改善OS。然而，在基线AFP浓度为400 ng/mL或更高的患者亚群中，OS显著改善。随后，REACH-2试验在AFP浓度为400 ng/mL或更高的晚期HCC患者中进行，显示OS显著改善。

　　352例晚期或复发性胃癌患者接受了含雷莫卢单抗的化疗方案作为二线治疗。其中78例患者因缺乏AFP数据而排除。最终，28例患者（8.0%）分配至AFPGC组，其余246例患者（73.9%）分配至非AFPGC组。AFPGC组中位血清AFP水平为569 ng/mL（范围17-50,000 ng/mL)。较好的ECOG体力状况评分、既往胃切除术和肝脏转移在AFPGC组中更为普遍，而腹膜转移在非AFPGC组中更为常见。本研究中，AFPGC定义为在疾病的整个病程中至少测量两次血清AFP水平，AFP升高并与疾病状态相关。此外，合并肝炎、肝硬化和HCC的患者通过临床和影像学检查排除。非AFPGC定义为血清AFP水平正常。该中心AFP正常上限为13ng/ml。

　　AFPGC患者ORR为39.1%(95%CI 19.7-61.5)，而非AFPGC患者为24.8%(95%CI 17.0-34.0)，两组无统计学差异(P=0.198)。另一方面，AFPGC的DCR 86.9%(95%CI 66.4-97.2）明显高于非AFPGC 61.5%(95%CI 51.7-70.6)，两组存在统计学差异(P=0.028)。

　　该队列患者中位PFS为4.0月（95%CI 3.7-4.8)，中位OS为9.4月（95%CI 8.2-10.4)，中位随访时间为8.1月。AFPGC组与非AFPGC组之间PFS和OS均无统计学差异。单因素和多因素分析提示ECOG PS≥1和未行胃切除术是PFS的独立不佳预后因素。另一方面，ECOG PS≥1、弥漫型肿瘤和未行胃切除术是OS的独立不良预后因素。AFPGC不是PFS和OS的独立不良预后因素。与非AFPGC组相比，AFPGC组在停止该方案治疗后的治疗率更高，尽管没有发现统计学差异。在两组中，伊立替康和纳武单抗是主要的后线治疗。

　　在28例AFPGC患者中，18例患者在二线治疗开始时测量基线血清AFP水平。基线AFP水平、PFS和OS之间分别存在负相关。特别是，基线AFP水平与OS之间存在显著的负相关。当以AFP水平（临界值为1200 ng/ml）分为两组时，基线AFP水平较高的患者PFS（中位数：3.7 vs 5.4月，p=0.026）和OS（中位数：3.9 vs 20.8月，p=0.003）显著缩短。在缓解率和疾病控制率方面，基线AFP水平为1200 ng/ml，在ORR和DCR方面无统计学差异。

　　在开始二线治疗时测量基线AFP水平的18例患者中，有15例患者在雷莫卢单抗为基础的化疗过程中至少测量一次血清AFP水平。1例甲胎蛋白水平超过50,000 ng/ml的患者被排除，因为数值太高，无法测量治疗过程中确切的甲胎蛋白水平。其余14例患者中9例患者甲胎蛋白水平下降，而5例患者甲胎蛋白水平升高。治疗后AFP水平降低的患者PFS（中位数：5.5 vs 3.9个月，p=0.126）和OS更长，特别是，OS明显更长（中位数：21.5 vs 6.7个月，p=0.018)。在ORR和DCR方面，AFP水平降低组患者的DCR显著高于升高组（100%vs 40%，p=0.027)，而ORR两组差异无统计学意义（44.4%vs 40.0%，p=1.00）。

　　Ramucirumab是一种靶向血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）的人IgG1单克隆抗体，可抑制VEGFR2配体激活。RAINBOW研究显示，通过在紫杉醇中添加雷莫卢单抗，晚期胃癌（AGC）患者总生存期（OS）从7.4月显著延长至9.6月。目前，雷莫卢单抗被广泛用于AGC的二线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：雷莫卢单抗(RAMUCIRUMAB/CYRAMZA)作为新型抗血管生成靶向药物可以单独也可联合其他药物使用

　　更多药品详情请访问 雷莫卢单抗 https://www.kangbixing.com/bxyw/lmldk/