研究者先前发表了依鲁替尼联合维奈克拉治疗高危CLL患者的II期试验的结果，本次报道更新了中位随访4年的120例患者的最新数据，入组患者具有以下至少一种高危特征：del(17p)、TP53突变、del(11q)、IGHV未突变或年龄≥65岁。患者接受依鲁替尼每日420 mg治疗3个周期，随后加用维奈克拉。联合治疗24个周期（28天为一个周期）后检测骨髓MRD的情况，骨髓检测不到MRD的患者停止治疗，而MRD阳性的患者继续接受依鲁替尼治疗。

　　依鲁替尼的推荐剂量:

　　套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤是每天口服一次560毫克。

　　慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血病的剂量为420毫克，每天口服一次。

　　12岁及以上患者的慢性移植物抗宿主病患者每天口服420毫克。对于1岁至12岁以下的患者，推荐剂量为240 mg/m 2，每天口服一次（最高剂量为420 mg）。

　　中位随访48.8个月。研究结果显示，联合治疗12个周期后，52%的患者达到骨髓MRD阴性缓解；联合治疗24个周期后，64%的患者达到骨髓MRD阴性缓解。

　　患者的4年无进展生存（PFS）率为94.5%，4年总生存（OS）率为96.6%。此外，研究者分析了TP53正常和异常状态下患者的4年PFS率，结果表明，不同TP53状态下，患者的4年PFS率相似，没有统计学的差异，都达到90%以上。提示联合治疗可以克服高危因素导致的不良预后。

　　依鲁替尼联合维奈克拉治疗高危CLL患者的MRD缓解和PFS获益与基线情况及疾病特征无关，4年PFS率能达到94.5%。

　　以依鲁替尼为基础的联合治疗方案为患者带来更长的生存获益，是高危CLL患者的一种有效、应用前景良好的一线治疗方案，值得在更多Ⅲ期研究中进一步探索。慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者经依鲁替尼和维奈克拉等药物治疗后生存得到显著改善。

　　FDA还批准适应症：用于华氏巨球蛋白血症的成年患者；用于既往接受过全身治疗且至少接受过一次抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤的成年患者；用于一种或多种经全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主的1岁以上患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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