伊布替尼在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的初诊和复发难治患者的治疗结果显示：客观缓解率ORR显著提高，中位PFS大大延长，同时伊布替尼跟化疗药物相比能够改善患者的血象。伊布替尼在预后很差的复发难治的套细胞淋巴瘤（MCL）中也显示了明显的疗效，明显改善了复发难治MCL的预后。

　　本研究将作用机制不同的3种药物奥妥珠单抗（GA-101）、伊布替尼（I）和维奈克拉（Ven）联用（GIVe），探索了固定疗程的三药联合方案在高危CLL患者中的安全性和有效性。共入组41例未经治疗的具有del(17p)或TP53突变的CLL患者。给药方案是三药诱导治疗6个周期、然后维奈克拉和伊布替尼巩固治疗持续至第12周期。在第9和第12周期检测MRD情况，未获得完全缓解（CR）和uMRD的患者，继续给予伊布替尼单药治疗直到第36周期停药。主要终点为第15个周期的CR率。次要终点包括MRD、生存率和安全性。

　　2016年9月-2018年8月，共有41名患者入组，中位年龄为62岁。第15个周期时，患者的CR率为58.5%，部分缓解（PR）率为41.5%。78%的患者在第15周期时达到了外周血uMRD。第36周期时，约44%的患者保持外周血uMRD。

　　三药联合治疗后，患者整体的生存获益较好，36个月时患者的OS率为92.6%，PFS率约为80%。中位PFS和OS尚未达到。

　　最常见的任何级别不良事件是胃肠系统疾病（85.4%），其中大部分是低级别事件。最常见的任意级别心血管不良事件为房颤，6例患者出现房颤，其中仅有一例为3级AE。

　　研究结论

　　奥妥珠单抗、伊布替尼、维奈克拉（GIVe）三药联合方案可实现较好的临床疗效，完全缓解率达58.5%，缓解程度稳定且持续，安全性较好，不良反应事件基本可控。

　　伊布替尼胶囊是CLL/SLL一线治疗和复发难治患者治疗的首选用药，是MCL二线治疗的首选用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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