斑秃是一种自身免疫性脱发疾病。典型的临床表现为斑片状脱发,表现为边界清晰的圆形或椭圆形脱发斑片。可影响任何区域的头发生长,包括头发、眉毛、睫毛,部分患者可有指(趾)甲变化。近年来,斑秃的患病率呈逐年上升趋势,严重者进展为全秃或普秃。重度斑秃顽固难治,易复发,严重影响患者的心理健康和生活质量。以前的治疗基本上是口服和外用激素。然有一定的效果,但也有很多副作用。大多数患者对治疗不满意。我非常高兴地看到,巴瑞克替尼(baricitinib,艾乐明)作为首个全身治疗重症斑秃的创新靶向药物进入中国,满足了患者的需求,给患者带来了希望。
巴瑞克替尼是一款抑制Janus激酶(JAKs)的新型高效小分子药物。主要原理是通过抑制JAK1和JAK2的作用,来减弱炎症和免疫反应。而JAK主要由受体、JAK激酶和STAT三部分组成。而最新研究认为,斑秃是T细胞介导的针对毛囊生长期的自身免疫性炎症反应,而CD8+NKG2D+T细胞产生的IFN-γ是导致斑秃发病的关键因素。因此,作为JAK抑制剂的巴瑞克替尼能够有效治疗斑秃。
近期发布了一项针对斑秃患者进行为期52周的巴瑞克替尼治疗效果,临床试验数据如下:
第52周时,使用4mg巴瑞克替尼的斑秃患者中,39.0%的斑秃患者至少有80%的头发覆盖,其中74.1%的斑秃患者实现了头发超90%覆盖。
在服用4mg巴瑞克替尼3/4的患者90%的头发覆盖率。另外,眉毛和睫毛间隙出现小头发,实现毛发再生。
而服用2mg巴瑞克替尼2/3的患者头发覆盖率达到90%甚至更多;眉毛和睫毛间隙出现小头发,出现完全再生或再生。巴瑞克替尼对患病时间较长的斑秃患者也有着不错的效果,在2015年Jabbari等报告了1例17岁的男性患者,枕部斑秃病史7年,并发非典型慢性中性粒细胞与脂肪代谢障碍性皮肤病和高温综合征,在每天使用巴瑞克替尼7~11 mg,治疗3个月后,枕部毛发开始生长,9个月后,毛发实现完全生长。大大证明了巴瑞克替尼对于长期患病的斑秃患者的疗效。
作为首款用于系统性治疗成人重度斑秃的靶向药物,此次艾乐明新适应症获批填补了中国重度斑秃患者迫在眉睫的疾病治疗需求,也为医生带来了新的临床药物选择。BRAVE-AA2试验证实了艾乐明用于包括中国患者在内的全球人群的有效性及安全性。未来,礼来制药将继续探索皮肤治疗领域,致力于研发创新药物,为中国患者带来更多突破性的治疗方案。
BRAVE—AA系列试验是两项临床试验,总规模超过1000人,治疗期长达200周。主要终点是第36周头发覆盖率大于80%的患者比例。结果显示,经过36周的治疗后,接受4 mg巴利替尼治疗的重度斑秃患者中约有三分之一和接受2 mg巴瑞克替尼(baricitinib,艾乐明)治疗的患者中约有五分之一的患者头皮毛发覆盖率大于80%。与此同时,约三分之一的患者实现了眉毛或睫毛的完全再生或没有明显的缺失指标。
作为首个全身治疗成人严重斑秃的靶向药物,巴瑞克替尼(baricitinib,艾乐明)的这一新适应症获得批准,填补了这一空白。”满足了我国重度斑秃患者的迫切治疗需求,也为医生带来了新的临床用药选择。BRAVE-AA2试验在包括中国患者在内的全球人群中证实了阿勒明的有效性和安全性。未来,礼来公司将继续在皮肤治疗领域进行探索,致力于创新药物的研发,为中国患者带来更多突破性的治疗选择。
巴瑞克替尼(baricitinib,艾乐明)的批准将有助于满足严重斑秃患者的重大未满足需求。对于大量受严重脱发影响的人来说获得安全有效的治疗方案至关重要。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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