瑞格菲尼作为一线用药单独或联合免疫检查点抑制剂治疗晚期HCC患者的疗效性和安全性：一项真实世界研究；研究进一步对比了瑞格菲尼单药组与联合ICIs组的组内不同用药剂量的疗效对比，整体结果提示疗效呈现剂量依赖性提升。瑞格菲尼单药组，瑞格菲尼120mg或者160mg剂量的中位OS显著优于80mg（p=0.0047）,同样在联合治疗组，瑞格菲尼120mg或者160mg剂量的中位OS显著优于80mg（p=0.0029）。初步结果显示出了瑞格菲尼在HCC一线治疗中令人欣喜的疗效和安全性。

　　不论是瑞格菲尼单药还是联合ICIs治疗，两组在手足皮肤反应、厌食、恶心呕吐、腹泻、高血压、乏力、中性粒细胞减少症、血小板减少症、皮疹等不良反应无统计学差异，仅单药组出现1例III/IV级手足皮肤反应。表明瑞格菲尼单药或联合用药安全性良好。

　　这项回顾性、真实世界研究初步表明，瑞格菲尼单独使用或与ICI联合治疗晚期HCC患者具有较高的安全性和更长的生存期，为晚期肝癌治疗决策的选择提供了参考依据。

　　一项单中心、回顾性、真实世界研究，旨在评估瑞格菲尼作为一线用药单独或联合ICIs治疗晚期HCC患者的疗效性和安全性。入组的患者为病理组织或临床确诊、不适合手术切除、接受瑞格菲尼作为一线治疗方案并接受至少一个28天疗程的晚期HCC患者。瑞格菲尼用药期间参与其它干预性临床研究或临床信息不完整的患者被排除在本研究之外。研究观察指标包括：客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、PFS、OS和安全性。

　　瑞格菲尼作为一线治疗晚期HCC的治疗模式及生存结局的真实世界研究共纳入48例患者，其中瑞格菲尼单药组及联合ICIs组分别有26例及22例患者。基线数据显示，两组患者在年龄、性别、ECOG PS、Child-pugh、甲胎蛋白、转氨酶、白蛋白、C反应蛋白、乙型肝炎病毒感染、肝纤维化、BCLC分期、肿瘤直径、肿瘤数量、血管侵犯、肝外转移方面无显著差异，即两组患者具有可比性。且本研究中，更贴合真实世界临床实践，患者基线更差。瑞格菲尼单药组和联合ICIs组，Child-Pugh B的患者分别占比42.3%和45.5%，肿瘤直径≥5cm的患者在两组中分别占比61.5%和72.7%。瑞格菲尼治疗的患者最初稳定用药剂量为80mg占比最高，而最终稳定用药剂量为120mg占比最高。

　　瑞格菲尼单药或联合治疗取得了良好的疗效，总体人群疗效显示ORR为20.8%，DCR为72.9%，其中联合组ORR为27.3%、DCR为81.8%，单药组ORR为15.4%、DCR为65.4%。mPFS及mOS在总体人群中分别达到7.7个月、16.7个月，其中联合组mPFS及mOS分别为7.8个月、23.6个月，单药组mPFS及mOS分别为5.9个月、13.9个月。联合治疗较瑞格菲尼单药组更胜一筹。

　　160mg/天（即4片/天，每片含40mg瑞格菲尼），每天1次，用药21天，停药7天，28天为一疗程。基于个人的安全及耐受性考虑，可能需要中断或降低剂量，也可以考虑采用80～120mg起始剂量逐渐递增。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 瑞格菲尼 https://rgfn.kangbixing.com/