Entrectinib恩曲替尼（Rozlytrek）用法用量是什么？特殊人群怎么用？本品适用于口服给药。硬胶囊应整粒吞服，由于内容物较苦，因此不得打开或溶解后服药。本品可与或不与食物同服，但不应与葡萄柚或葡萄柚汁同服。

成人：成人的推荐剂量为600 mg，口服，每日一次。儿童患者：年满12岁儿童患者的推荐剂量为300 mg/m2，口服，每日一次。

　　恩曲替尼抗肿瘤药;多种受体酪氨酸激酶的有效抑制剂，包括原肌球蛋白受体激酶（Trk）A、TrkB、TrkC、c-ros癌基因-1（ROS-1）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）。恩曲替尼是批准上市的第3款基于不同类型肿瘤的共同生物标志物而不是肿瘤起源组织类型的“不限癌种”抗癌药。其他2款已经获批的“不限癌种”适应症的药物分别为帕博利珠单抗拉罗替尼。

　　恩曲替尼适用于治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌。恩曲替尼也适用于成人和12岁以上的儿童，用于治疗NTRK基因融合阳性实体瘤，这些实体瘤已经转移或手术切除可能导致严重并发症，并且在以前的治疗中取得了进展或没有可比的替代疗法可用。

　　非小细胞肺癌

　　治疗ROS-1阳性转移性NSCLC（基于ROS-78阳性局部晚期或转移性NSCLC患者队列中1%的客观缓解率）。被FDA指定为孤儿药，用于治疗TrkA阳性，TrkB阳性，TrkC阳性，ROS-1阳性和ALK阳性NSCLC。在开始治疗之前需要确认ROS-1融合。在临床研究中，ROS-1融合的存在是通过荧光原位杂交（FISH）或二代测序（NGS）确定的。具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤。

　　治疗携带NTRK基因融合的实体瘤（无已知的获得性耐药突变）患者，用于转移性疾病患者或手术切除后可能出现严重并发症且疾病在先前治疗后进展的患者或不适合其他治疗方案的患者。根据客观回复率和回复持续时间加快审批。继续批准可能取决于验证性研究中临床益处的验证和描述。被FDA指定为孤儿药，用于治疗含有NTRK基因融合的实体瘤。

　　在开始治疗之前需要确认NTRK融合。在临床研究中，NTRK融合状态的存在是通过NGS或其他基于核酸的测试来确定的。

　　恩曲替尼可以穿过血脑屏障，从而起到阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性的作用，进而导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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