尼拉帕利临床疗效明显;PRIME研究——中国最大规模的一线维持治疗临床研究证实,尼拉帕利能够实现全人群获益!值得重点关注的BRCA野生型患者,尼拉帕利可以延长其mPFS至19.3个月,比对照组多了整整11个月。另外对于预后比BRCA野生型患者还差,复发风险更高的HRD阴性患者,尼拉帕利组的mPFS达到了14个月,而对照组只有5.5个月,并且观察到了有高达84%的患者达到铂敏感状态,对照组仅为37%,能够给进一步治疗提供基础。
随机分组患者的中位年龄32—85岁,安慰剂随机分组患者的中位年龄33—88岁;89%白人;尼拉帕利组中69%的患者ECOG评分为0,安慰剂组中71%的患者ECOG评分为0;大约45%的患者参加过美国或加拿大的临床研究;所有患者中,65%的患者疾病为III期,35%的患者疾病为IV期;65%的患者接受了NACT。
试验主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要研究终点是总生存期(OS)。其中PFS是分层评估的,首先是在HRD呈阳性的人群中测试,然后是在总人群中进行测试。试验结果显示,在HRD呈阳性373名患者中,中位无进展生存期(mPFS)对比为21.9个月VS 10.4个月;接受尼拉帕利治疗患者,mPFS是安慰剂的两倍还要多!
在总人群中,中位无进展生存期(mPFS)对比为13.8个月VS 8.2个月。与安慰剂相比,在HRD呈阳性的患者中,尼拉帕利(Zejula)疾病进展风险降低57%;在总人群中,尼拉帕利疾病进展风险降低38%。
尼拉帕利个体化起始剂量相比固定起始剂量耐受性更好。在欧美NOVA研究中,尼拉帕利固定起始剂量治疗终止率14.7%。在中国NORA研究中,尼拉帕利个体化起始剂量治疗终止率仅4%。更低的治疗终止率有可能带来患者更多的临床获益。对于铂敏感复发卵巢癌维持治疗可以放心地服用尼拉帕利,能够有效延缓复发,带来高质量的生活水平,迎来长生存希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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