普拉替尼治疗效果怎样?普吉华(普拉替尼)是一种靶向治疗,适用于治疗成人患者转染期间转移重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC),经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测诊断。在ARROW研究中,Gavreto导致超过一半的先前接受过治疗的肺癌患者和70%的首次开始治疗的人完全或部分缓解。
该研究包括87名先前使用过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者和27名不符合此类化疗条件并正在开始他们的第一个治疗方案的人。在第一组中,总缓解率-意味着完全或部分肿瘤缩小-为57%,其中6%完全缓解。在既往未接受治疗的组中,总缓解率为70%,其中11%完全缓解。
在一项多中心、开放标签、多队列临床试验(ARROW,NCT03037385)中研究了肿瘤发生RET基因改变的患者的疗效。RET基因改变的鉴定是在当地实验室使用下一代测序,荧光原位杂交或其他测试前瞻性地确定的。
主要疗效结局指标是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间,由盲法独立审查委员会使用RECIST 1.1确定。在既往接受卡博替尼或凡德他尼治疗的55例患者中评估了晚期或转移性RET突变MTC的疗效。这些患者的ORR为60%(95%CI:46%,73%);79%的应答患者反应持续6个月或更长时间。还评估了29例先前未接受卡博替尼或凡德他尼治疗的RET突变MTC患者的疗效。ORR为66%(95%置信区间:46%,82%);84%的患者反应持续6个月或更长时间。
在9例放射性碘难治性患者中评估了RET融合阳性甲状腺癌患者的疗效。ORR为89%(95%置信区间:52%,100%);所有有反应的患者的反应持续6个月或更长时间。
综上所述,Gavreto普拉替尼可有效缩小RET融合阳性NLCSC患者的肿瘤。关于安全性,迄今为止看到的副作用被认为是可控的。
普拉替尼Gavreto中的活性物质普拉塞替尼是一种RET抑制剂,属于更广泛的一类称为酪氨酸激酶抑制剂的癌症药物。它阻断一种称为RET融合蛋白的异常蛋白质的活性,这种蛋白质是由于RET基因的变化而由身体产生的。在NSCLC细胞中,RET融合蛋白可导致不受控制的细胞生长和癌症。通过阻断RET融合蛋白,普拉西替尼有助于减少癌症的生长和扩散。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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