伊匹木单抗（Yervoy）至今为止获批了哪几种适应症？ipilimumab（伊匹木单抗）是全球首个获批的免疫检查点抑制剂（ICI），可显著提高不可切除/转移性黑色素瘤患者的总体生存率。随后获批的黑色素瘤和其他晚期/转移性实体瘤适应症，总是需要伊匹木单抗联用纳武利尤单抗（nivolumab）。

　　伊匹木单抗是一种单克隆抗体，结合CTLA-4，阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)结合，增加T细胞激活和增殖，包括肿瘤浸润性T细胞的激活和增殖。抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能，增加T细胞的表达，包括抗肿瘤免疫应答。伊匹木单抗(Yervoy)已经获批用于多项实体瘤的临床治疗。那么伊匹木单抗至今为止获批哪几种适应症？

　　2011年3月28日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)治疗晚期黑色素瘤。

　　2015年10月1日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo（纳武单抗）用于BRAF V600野生型黑色素瘤。

　　2015年10月28日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)用于黑色素瘤手术后治疗预防复发的风险。

　　2016年1月23日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo（纳武单抗）用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（不考虑BRAF突变状态）。

　　2017年7月24日：FDA扩大对伊匹木单抗(Yervoy)的批准，将12岁及以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的儿科患者纳入其中。

　　2018年4月16日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo（纳武单抗）联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。

　　2018年7月11日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo（纳武单抗）用于既往治疗的MSI-H/dMMR转移性结直肠癌。

　　2020年05月22日：FDA批准伊匹木单抗(Yervoy)联合Opdivo（纳武单抗）一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1（≥1%）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤

　　一项3期、多中心、开放、随机试验，与逸沃（Ipilimumab，伊匹木单抗）相比较，检查TIL疗法作为晚期黑色素瘤患者一线或二线治疗的疗效和安全性。168例经组织学证实、不能切除或转移的IIIC或IV期皮肤黑色素瘤患者随机接受TIL治疗或逸沃治疗。在TIL组中，患者接受转移瘤切除术以获取TIL并扩增，随后住院接受非清髓性、淋巴细胞耗竭性化疗，静脉输注TIL和随后的高剂量白介素-2。主要终点为无进展生存期。

　　结果：TIL组的ORR（49%vs 21%）、CR（20%vs 7%）和mPFS（7.2个月vs 3.1个月）均优于逸沃组。所有TIL接受者和超过一半的逸沃接受者发生≥3级治疗相关不良事件。所有TIL接受者均因清淋化疗而出现3级或4级中性粒细胞减少症（中位持续时间为7天）。中位随访时间为33个月，两组的中位生存时间和2年生存率尚无差异，分别为25.8个月vs 18.9个月和54.3 vs 44.1%。

　　结论：在晚期黑色素瘤患者中，接受TILs过继细胞治疗的患者无进展生存期长于接受逸沃治疗的患者（N Engl J Med.2022 Dec 8;387(23):2113-2125.doi:10.1056/NEJMoa2210233）。

　　伊匹木单抗Ipilimumab(联合或不联合nivolumab)已成为二线治疗选择，但只有15-30%的患者出现客观反应和持久获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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