睿妥（Retevmo）RET融合晚期实体瘤患者长期使用足够安全吗？在1%-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中发现RET融合，这些融合导致癌症的发生。睿妥(selpercatinib)和普拉替尼(pralsetinib)都是选择性RET抑制剂，而睿妥(selpercatinib)是一流的、高选择性的、有效的脑转活性RET激酶抑制剂，在RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出非常有前途的临床效果。

　　睿妥是一种高选择性的、强效的RET抑制剂，鉴于2020年8月27日，发表于NEJM上的LIBRETTO-001研究的重磅研究结果，睿妥已于2020年5月获得美国食品药品监督管理局批准（FDA）的上市批准，用于治疗转移性、RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，需要系统治疗(全身治疗)的晚期或转移性、RET融合阳性的甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者以及需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁以上儿童患者。

　　如今，为了进一步明确睿妥的临床治疗的安全性，研究者对LIBRETTO-001研究进行了事后分析，内容包括所选定的睿妥治疗紧急不良事件（TEAEs）的发生时间和长期使用睿妥的情况进行了分析。在LIBRETTO-001研究的事后分析中，T教授的研究团队所纳入的患者均为LIBRETTO-001研究中RET融合阳性或RET突变的实体瘤患者，所有患者均至少接受过1种剂量的治疗。

　　众所周知，因不良反应而中断治疗会导致患者病情的延误。在LIBRETTO-001研究的事后分析中，一共有702例患者入组。虽然有99%的患者出现≥1种的TEAE（包含所有级别），但是，在中位治疗8.7个月之后，仍然有78%的患者在接受睿妥治疗。在后续的治疗过程中，治疗时间＜12个月的患者为466例（66.4%），治疗时间≥12个月的患者为236例（33.6%）。

　　大多数TEAEs的中位起始发生时间在治疗后第一个月。≥3级TEAEs在治疗时间＜12个月和≥12个月的患者中发生率相似，分别为271例（58.2%）和145例（61.4%）。因TEAEs而导致睿妥剂量减少的患者比例在治疗时间＜12个月和≥12个月的患者中分别为138例（29.6%）和81例（34.3%）。因TEAEs而导致睿妥治疗中断的患者比例在治疗时间＜12个月和≥12个月的患者中分别为32例（6.9%）和5例（2.1%）。

　　通过诸如之上的研究结果可知，睿妥治疗后TEAEs的发生对患者在后续使用睿妥的影响极小，而且在LIBRETTO-001研究的事后分析中，不论是治疗时间＜12个月和≥12个月的患者群体，均没有新的值得关注的安全相关问题的发生。

　　睿妥(selpercatinib)还可以防止获得脑转移。作为一种脑渗透性酪氨酸激酶抑制剂，睿妥(selpercatinib)能够降低脑转肿瘤负荷，作为不良预后因素和临床发病率的重要来源，与许多标准化疗方法相比具有显着优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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