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帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效怎样?

时间:2023-06-19 09:51 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  哌柏西利效果好吗?哌柏西利是全球范围内第一个被批准用于治疗晚期激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的一种CDK4/6靶向抑制剂。CDK4/6是细胞周期的关键调控因子,能够与周期蛋白结合形成复合体,在细胞周期的运行和有序转化过程中起核心调控作用。但若复合体失调,就会导致周期蛋白或CDK4/6过表达,从而引起细胞周期失控,而这正给肿瘤细胞的无限增殖钻了空子,就这样,肿瘤细胞不断攻城略地,最终找上门的就是恶性肿瘤这个大Boss。

哌柏西利

  而哌柏西利作为一种CDK4/6靶向抑制剂,能够通过与CDK4/6结合的方式使CDK4/6与周期蛋白结合形成的复合体失活,从而达到迟滞细胞周期、抑制肿瘤细胞增殖的效果。

  Ibrance(Palbociclib)爱博新(哌柏西利)又译为帕博西尼,由美国辉瑞开发,是全球首个上市的CDK4/6抑制剂,2015年2月在美国获批上市,主要用于治疗HR+,HER2-的乳腺癌。

  2020年12月07日,美国辉瑞(Pfizer)在中国提交了哌柏西利片剂的上市申请,受理号:JXHS2000171、JXHS2000172。

  哌柏西利(palbociclib)在2013年获FDA治疗晚期乳腺癌的突破性新药认定后,于2015年2月3日获得FDA批准联用来曲唑一线治疗绝经后的HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者。另外,由于哌柏西利(palbociclib)优秀的疗效及安全性,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐Ibrance联合芳香化酶抑制剂作为HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。

  哌柏西利(palbociclib)胶囊获中国NMPA批准上市治疗:一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性的乳腺癌。

  一项临床试验研究的是哌柏西利(palbociclib)联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组,一组接受哌柏西利+来曲唑治疗,另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。治疗结果是:哌柏西利+来曲唑治疗,患者的中位无进展生存期为24.8个月,而对照组仅有14.5个月,哌柏西利组延长了10个月!患者的客观缓解率对比是55.3%VS 44.4%。

  哌柏西利+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,哌柏西利组延长了11个月,接近一倍!

  哌柏西利剂型:

  胶囊剂:2018年7月获中国NMPA批准进口,用于与芳香化酶抑制剂联用作为局部晚期或转移性HR+,HER2-绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗。

  片剂:2019年11月在美国获批,有75mg、100mg、125mg三个规格。

  哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。

  应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 哌柏西利 https://www.kangbixing.com/bxyw/pbxn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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