针对湿性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)；VABYSMO是第一个也是唯一一个经FDA批准的治疗湿性AMD和DME的可注射眼用药物，根据对患者解剖结构和视力结果的评估，在最初的四个月剂量后的第一年，通过间隔1至4个月的治疗来改善和维持视力。湿性AMD和DME的护理标准通常要求每一到两个月进行一次眼部注射。

　　“Vabysmo代表着眼科向前迈出的重要一步。这是第一个被批准用于眼睛的双特异性抗体，也是治疗视网膜疾病(如新生血管性AMD和糖尿病性黄斑水肿)的一项重大进展，”查尔斯·怀科夫博士说，他是休斯顿德克萨斯视网膜顾问公司的研究主任，也是瓦贝索三期研究员。“借助Vabysmo，我们现在有机会为患者提供一种可以改善视力的药物，随着时间的推移，通过更少的注射，有可能降低治疗负担。”

　　Vabysmo是靶向Ang-2和VEGF-A的双特异性抗体药物，用于治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）以及由糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力障碍。这是十余年来针对该适应症第一个具有新型作用机制的创新药。

　　本次获批是基于4项Ⅲ期临床试验的结果，其中两项针对的是湿性AMD患者，另外两项针对的是DME患者，共入组3220名患者。

　　总体数据显示：在接受VABYSMO治疗的患者中，超过60%的患者能够将治疗延长到每四个月一次，同时改善和维持视力；此外，与aflibercept相比，接受Vabysmo治疗的nAMD患者的中位数注射次数减少了33%（10次vs 15次），接受Vabysmo治疗的DME患者的中位数注射次数减少了21%（11次vs 14次）。

　　2022年1月28日，Genentech（基因泰克）宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了VABYSMO(faricimab-svoa)用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。

　　值得注意的是，湿性AMD和DME是美国成年人视力下降的两个主要原因。

　　Vabysmo通过中和血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)靶向并抑制与许多威胁视力的视网膜疾病相关的两种疾病途径。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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