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特泊替尼(Tepotinib)初治患者和经治患者的缓解持续时间为6个月以上?

时间:2023-06-21 12:31 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  特泊替尼(Tepotinib)是一种TYPE I型小分子MET抑制剂,已被日本MHLW和美国FDA批准用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌56岁男性,有吸烟史,IIIA期肺腺癌,EGFR/ALK阴性,于2019年9月手术,10月发现左大脑转移,行立体定向放射治疗(SRS)。

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  FDA加速批准了第二款MET抑制剂Tepmetko(tepotinib,特泊替尼)上市,用于MET ex14跳读突变的转移性NSCLC成年患者。1

  一线治疗:2019年11月至2020年4月,培美曲塞/顺铂(四个疗程)→培美曲塞(维持治疗)。

  2020年5月,因头痛、呕吐和意识不清就医,增强核磁显示脑膜转移和脑积水。基因检测结果为MET外显子14跳跃突变,其它驱动基因阴性。

  二线治疗:2020年5月31日至2020年10月19日,特泊替尼,500mg每天一次。14天后,PS评分从4分提高至1分。2020年6月的核磁检查显示脑膜转移病灶消失。不良反应主要为2级外周水肿和低蛋白血症。

  三线治疗:2020年10月,因CT发现新增多发肝转移,开始多西他塞/雷莫芦单抗。检测了特泊替尼第20天时在外周血浆(第0,4小时,8小时,12小时和24小时)和脑脊液(第4小时)中的浓度,外周血浆中的平均浓度为1648ng/mL,脑脊液中的浓度为30.6 ng/mL(62nM),药物脑脊液穿透率为1.83%。

  试验结果显示,Tepmetko(特泊替尼)在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治和经治患者的中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月(95%CI,6.9-NE)和11.1个月(95%CI,9.5-18.5)。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上,30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 特泊替尼 https://www.kangbixing.com/drug/tptn/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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