库潘尼西(Aliqopa/Copanlisib)是一款PI3K抑制剂，它能抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。在正常人体内，PI3K介导的信号通路对细胞生长、存活和代谢都有很重要的作用。一旦该信号通路出现失控，就容易引发非霍奇金淋巴瘤。因此，PI3K抑制剂是非霍奇金淋巴瘤治疗的研究热点之一。

　　在疗效方面，库潘尼西（Copanlisib）联合利妥昔单抗和安慰剂联合利妥昔单抗组患者的中位PFS分别为21.5（95%CI 17.8-33.0）个月和13.8（95%CI 10.2-17.5）个月（HR为0.52，p＜0.0001）。预计的2年PFS率在库潘尼西（Copanlisib）联合利妥昔单抗组为46％（95％CI 39-54），在安慰剂联合利妥昔单抗组患者中为27％（95％CI 18-37）。库潘尼西（Copanlisib）联合利妥昔单抗和安慰剂联合利妥昔单抗组患者的客观缓解率（ORR）分别为81%和48%，完全缓解（CR）率分别为34%和15%；两组患者首次达到客观缓解的中位时间分别为1.8个月和3.7个月，中位缓解持续时间分别为20.4（95％CI 17.0-30.8）个月和17.3（95％CI 11.8-25.3）个月。

　　CHRONOS-3研究结果表明，库潘尼西（Copanlisib）联合利妥昔单抗与安慰剂联合利妥昔单抗相比，可显著改善复发性惰性非霍奇金淋巴瘤患者的PFS，且副反应可耐受。2021年3月10日，CDE官网显示，拜耳Copanlisib注射用冻干制剂在中国的上市申请已正式获CDE受理，是中国首个申报上市的PI3K抑制剂。

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