埃罗妥珠单抗(Empliciti/Elotuzumab)是适用于联合来那度胺和地塞米松治疗曾接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤患者。
2010年进行的一项埃罗妥珠单抗Ⅱ期临床试验招募了73例年龄大于18岁的难治性MM患者,按照周期给药的方法考察与来那度胺(25 mg)和地塞米松(40 mg)合用时埃罗妥珠单抗的最佳剂量(10 mg·kg或20 mg·kg),结果表明埃罗妥珠单抗10mg·kg较20mg·kg治疗效果更佳,且不良反应发生率无显著差异。
埃罗妥珠单抗EmplicitiTM的获批是基于随机、开放Ⅲ期ELOQUENT-2研究的数据。研究结果显示,与来那度胺+低剂量地塞米松联合疗法(Ld)相比,埃罗妥珠单抗+来那度胺+地塞米松联合疗法(E-Ld)可显著延长复发/难治性MM患者的无进展生存期(progression free survival,PFS),中位PFS为14.9个月vs.19.4个月(P<0.001),疾病进展或死亡风险显著降低30%。
随访2年以上的数据显示,E-Ld组一年无进展生存率为68%(Ld组为57%)、二年无进展生存率为41%(Ld组为27%)。此外,与Ld组相比,E-Ld组总缓解率(overall response rate,ORR)显著提高(79%vs.66%,P<0.001)。
多发性骨髓瘤(MM)是血液系统常见的恶性肿瘤。近年来,随着对MM生物学特征的逐渐深入研究,出现了许多新药,MM的生存期得到了明显延长。埃罗妥珠单抗(elotuzumab)是继CD38单克隆抗体药物Daratumumab之后,第二个被批准用于治疗MM的单克隆抗体药物,与来那度胺和地塞米松联合(E-Rd方案)用于已接受一种或多种治疗方案的复发/难治性MM患者的治疗。
埃罗妥珠单抗是针对CS1的单克隆抗体,CS1(CRACCand SLAMF7)为细胞表面糖蛋白CD2子集,在原发肿瘤组织、健康组织中不表达,在NK细胞、树突状细胞、CD8+T细胞、B淋巴细胞上表达,但在MM细胞过表达,另有研究表明,CS1可促进MM细胞在肿瘤中的活跃,这使得CS1成为治疗MM的有效靶点,既可以杀伤肿瘤细胞,又不损伤正常组织细胞。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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