泊洛妥珠单抗(Polivy/Polatuzumab)是首款获批靶向CD79b的ADC药物。2019年6月，泊洛妥珠单抗Polivy获得美国FDA批准，联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的复发性、难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）；2021年3月，Polivy获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR疗法），用于治疗复发性或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

　　泊洛妥珠单抗Polivy（polatuzumab vedotin）是首款靶向CD79的抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate,ADC），其一端是靶向CD79b的单克隆抗体，另一端链接细胞毒药物MMAE。

药物载药比DAR为3-4。

　　单克隆抗体与CD79b结合（CD79b是B细胞特异性表面蛋白）后，肿瘤细胞将polatuzumabvedotin-vedotin内化，经溶酶体蛋白酶切割使得MMAE在细胞内脱落，MMAE抑制微管形成从而使肿瘤细胞凋亡。

　　泊洛妥珠单抗Polivy与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL），这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。

　　Polivy（polatuzumab vedotin）获美国FDA批准是基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。

　　该研究的II期，随机分配80例的R/R DLBCL患者至2个方案组：

　　（1）polatuzumab vedotin+苯达莫司汀+利妥昔单抗（PBR）；

　　（2）苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）。

　　这些患者既往接受治疗的中位数为2（PBR方案组范围1-7，BR方案组范围1-5）。

　　值得一提的是，这是第一个也是唯一一个随机关键性临床研究，显示在不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者中PBR组缓解率远高于BR组。结果表明：PBR方案组完全缓解率达到了40%（n=16/40,95%CI:25-57），BR方案组仅为18%（n=7/40，95%CI:7-33）。

　　此外，研究还表明，PBR方案组在治疗结束时客观缓解率为45%（n=18/40，95CI:29-62），BR方案组仅为18%（n=7/40，95%CI:7-33）。缓解持续时间（DOR）方面，PBR方案组实现完全缓解的患者中，有64%（n=16/25）患者DOR≥6个月、48%（n=12/25）患者DOR≥1年，BR方案组实现完全缓解的患者中比例分别仅为30%（n=3/10）和20%（n=2/10）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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