佩米替尼中国胆管癌第一个精准治疗药物佩米替尼(Pemigatinib)正式获批,用于携带FGFR2融合/重排经治胆管癌患者治疗,打破了胆管癌二线治疗10年来的沉寂,从此胆管癌进入精准治疗时代。胆管癌带来的不仅仅是患者自身身体的痛苦,治疗的费用、大量人力的消耗,更意味着巨大的治疗成本,给患者家庭带来沉重的经济负担,“因癌致贫”事例屡见不鲜。令人振奋的是,胆管癌第一个精准治疗药物——佩米替尼在刚刚上市初期阶段就已经积极推进各地的城市惠民保的准入,以期降低不幸罹患胆管癌患者的用药支付负担,缓解治疗压力,极大提高药物的患者可及性,为中国患者及家庭带去希望。
2022年4月6日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片正式获批上市,用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
这款药物之所以对于胆管癌患者意义重大,主要还是因为它的适用人群和卓越的临床数据。
01、小癌种中的大靶点--FGFR
FGFR是胆管癌最常见的突变类型之一。FGF/FGFR信号传导通路几乎存在于所有器官的发育、血管的生成以及淋巴管的生成当中,是人体最重要的通路之一。FGF家族“成员”数量高达22种以上,通过四个重要基因(FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4)激活。目前获批的佩米替尼pemigatinib主要针对FGFR2,这是FGFR突变中最常见的亚型,其在胆管癌中的检出率接近10%。
02、疾病控制率100%!Pemigatinib实力出圈
佩米替尼Pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服靶向药,可通过阻断肿瘤细胞中FGFR介导的信号通路来阻止癌细胞生长和扩散。
此前公布的数据显示,Pemigatinib佩米替尼二线治疗胆管癌患者的有效率ORR达35.5%,疾病控制率DCR为82%。
佩米替尼(Pemigatinib)是一种FGFR1/2/3强效选择性的小分子口服抑制剂。中国注册临床中FGFR2融合/重排经治胆管癌患者接受佩米替尼治疗客观缓解率(ORR)达到60%,中位无进展生存期(mPFS)达到9.1个月,对于晚期胆管癌患者来说这是一个重大的生存突破。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 佩米替尼 https://www.kangbixing.com/drug/pmtn/