治疗转移性激素敏感性前列腺癌；阿帕鲁胺作为新一代雄激素受体（AR）抑制剂，通过Ⅲ期临床研究和多项真实世界数据展现了阿帕鲁胺卓越的“PSA深度速降”优势。前列腺癌患者治疗的最终目标是延长患者的总生存期（OS），但由于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）临床OS随访时间较长，临床诊断中会将PSA等短期可及的监测指标作为患者长期生存获益的预测因素。

　　阿帕鲁胺Erleada（Apalutamide），又译为阿帕鲁胺，AR抑制剂。

　　2020年8月14日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，安森珂（阿帕鲁胺）片获中国NMPA批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。

　　新适应证的获批基于TITAN研究，结果发布于《新英格兰医学杂志》。

　　TITAN研究是一项探讨阿帕鲁胺对于mHSPC治疗作用的国际多中心Ⅲ期研究。研究于2015年12月~2017年7月间入组了1052名mHSPC患者（包含94名中国患者），1∶1随机分入阿帕鲁胺（240mg QD）+雄激素剥夺治疗（ADT）治疗组及安慰剂+ADT对照组。研究主要终点为总生存期（OS）及影像学无进展生存期（rPFS）。

　　研究显示，阿帕鲁胺可显著延长高危/低危mHSPC患者的rPFS。对比24个月的患者生存率，高危组：阿帕鲁胺76%vs安慰剂63%；低危组：阿帕鲁胺90%vs安慰剂85%。此外，阿帕鲁胺安全性较好，对比安慰剂，并未显著增加不良事件。

　　接受阿帕鲁胺ERLEADA患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。

　　痫发生在0.2%的接受ERLEADA患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止阿帕鲁胺ERLEADA。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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