阿西米尼(SCEMBLIX/ASCIMINIB)适用于治疗成人患者的两种不同适应症的慢性粒细胞白血病(CML)。该药可治疗既往接受过两种以上酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的费城染色体阳性CML（Ph+CML）慢性期患者，以及T315I突变的慢性期Ph+CML患者。2021年2月，阿西米尼获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的两项突破性疗法指定，用于治疗既往接受过两种以上TKI治疗的Ph+CML-CP成人患者和T315I突变治疗的Ph+CML-CP患者。

　　其中，第24周的主要分子反应(MMR)率在阿西米尼组为25.5%，博舒替尼组为13.2%;在调整基线主要细胞遗传学反应状态后，MMR率的差异为12.2%。接受阿西米尼和BOS治疗的患者分别报告了50.6%和60.5%的3级以上不良反应(AE)。

　　作为美国食品药品监督管理局批准的首个STAMP抑制剂，阿西米尼（Asciminib）用于既往接受至少两种TKI治疗的费城染色体阳性CML慢性期（Ph+CML-CP）成人患者，并完全获批用于T315I突变型Ph+CML-CP成人患者。

　　慢性髓性白血病（CML）是什么？

　　慢性髓系白血病（chronic myeloid leukemia,CML），既往又称慢性粒细胞白血病，是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤。一旦患上这种病，患者身体内就会产生远高于正常人体内的“大量不成熟的白细胞”。在外周血中表现为持续性、进行性粒细胞增多，并出现幼稚粒细胞、嗜碱性粒细胞增多，有些患者会伴有脾肿大。

　　患者有典型的临床表现，费城染色体（Ph染色体）和（或）BCR-ABL1融合基因阳性是确诊CML的依据。

　　到第48周，阿西米尼组的MMR累积发生率为33.2%，博舒替尼组为18.6%，表明在第24周主要分析中观察到的2个治疗组之间的差异随着随访时间的延长而保持不变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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