福巴替尼(Futibatinib)是新一代共价结合的FGFR1-4抑制剂，已被证明对FGFR突变的肿瘤患者具有抗肿瘤活性，对与ATP竞争性FGFR抑制剂相关的获得性抗性突变具有很强的临床前活性。该药于2022年9月获得美国FDA的批准，用于治疗既往接受过治疗、无法切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌，且携带FGFR2融合或其他重排的成人患者。Mitazalimab在剂量高达1200μg/kg时显示出安全性和良好的耐受性，在参加一期研究(NCT02829099)的实体瘤患者中，有抗肿瘤活性迹象。此外，大多数治疗相关的不良反应(TRAEs)为1级或2级。
研究结果显示，43名患者(42%;95%CI，32-52)对福巴替尼有反应，包括一个完全反应。此外，85名患者(83%;95%CI，74-89)疾病得到了控制。港安健康国际医疗指出，反应的中位时间为9.7个月(95%CI，7.6-17)。中位PFS为9个月(95%CI，6.9-13.1)，6个月PFS率为66%(95%CI，56-75)，12个月PFS率为40%(95%CI，29-51)，中位OS为21.7个月(95%CI，14.5至未达到)，12个月OS率为72%(95%CI，62-80)。
最常见的3级治疗相关不良事件包括高磷血症(30%)、天门冬氨酸氨基转移酶水平升高(7%)、口腔炎(6%)和疲劳(6%)。只有2%的患者因治疗相关的不良事件而永久中断了治疗，没有发生与治疗相关的死亡。此外，患者在治疗期间保持了生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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