达拉非尼/泰菲乐(TAFINLAR)是首款获批不限癌种治疗BRAF V600E实体瘤的BRAF/MEK抑制剂。这一突变在20多种不同肿瘤类型中驱动肿瘤生长。这也是BRAF/MEK抑制剂首次获批在儿科患者中使用。是通过阻断与BRAF和MEK激酶相关的信号来减缓肿瘤生长。Tafinlar+Mekinist被批准用于BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，作为术后BRAF V600突变阳性黑色素瘤、BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌和BRAF的辅助治疗V600突变阳性甲状腺未分化癌。

　　达拉非尼与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据显示持久反应率。尚未证实对TAFINLAR与曲美替尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。

　　使用的限制：TAFINLAR不适用为野生型BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

　　继2019年年底，达拉非尼和曲美替尼获批联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，此次又获得BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。在一项全球关键性研究中，BRAF V600突变患者使用达拉菲尼联合曲美替尼进行术后辅助治疗1年，可显著降低术后复发风险，4年无复发生存率高达54%，即意味着过半患者实现长期无复发生存。

　　达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗，针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可以使病灶得到快速且显著的缓解，并改善患者的无进展生存。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，达拉非尼和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。2019年美国国立综合癌症网络(NCCN）指南推荐其用于BRAF V600阳性的转移性或不可切除黑色素瘤，以及高复发风险III期黑色素瘤的辅助治疗。2019年新修订的中国临床肿瘤协会(CSCO)指南也将其列入BRAF V600阳性黑色素瘤晚期治疗和辅助治疗的专家推荐用药。达拉非尼和曲美替尼双药联合治疗方案在中国的上市，将惠及更多的中国黑色素瘤患者，为他们带来新的希望。

　　达拉非尼联合曲美替尼常见的3~4级实验室异常数据有：低钠血症(17%)、淋巴细胞减少(14%)、贫血(10%)、高血糖(9%)、白血球减少(8%)、嗜中性白血球减少症(8%)、低磷血症(7%)、ALT升高(6%)、AST升高(4.4%)、肌酸酐增加(1.1%)。

　　警告及注意事项，新发恶性肿瘤，出血，结肠炎和胃肠道穿孔，静脉血栓栓塞，心肌病，视觉系统毒性，间质性肺病，严重的发热反应，严重的皮肤毒性，高血糖，与联合治疗相关的风险，胚胎毒性。

　　泰菲乐由葛兰素史克公司研发的黑色毒瘤靶向药物之一。FDA于2014年1月10日批准泰菲乐和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。达拉非尼Dabrafenib（Tafinlar）是用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。达拉非尼（dabrafenib）是FDA继维罗非尼（vemurafenib）、易普利单抗（ipilimumab）后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泰菲乐/达拉非尼(TAFINLAR)治疗黑色素瘤的效果好吗？有哪些常见的不良反应？

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