目前，达拉非尼(Tafinlar)联合trametinib被美国FD批准用于治疗有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌，此次适应症的批准是基于代号Study BRF113928（NCT01336634）的一项多中心、三期、开放性的临床试验。试验入组了93名BRAF V600E突变阳性的转移性NSCLC患者，93名患者以达拉非尼（150 mg,日服两次）和trametinib（2 mg,日服一次）联合治疗。

　　达拉非尼（Dabrafenib/Tafinlar）的三联方案治疗黑色素瘤的研究；一种新化合物达拉非尼（商品名：泰菲乐）已被证明对携带BRAFV600E/K突变的患者有效。泰菲乐/达拉非尼在两种携带突变BRAF（无论突变类型，BRAFV600D或BRAFV600R）的黑色素瘤细胞系中均显示出显着的细胞增殖抑制作用，而在呈现野生型的对照细胞中缺乏显着的抗增殖作用BRAF。关于对ERK信号的干扰，与具有野生型BRAF的对照细胞相比，具有BRAFV600D/R突变的细胞系对磷酸化ERK的抑制作用更快更强。据统计发现，BRAF基因，是癌症中最重要和常见的原癌基因之一，BRAF基因在结直肠癌中的发生率约为10%，在肺癌中的发生率约为3-5%，而在黑色素瘤中突变率可高达20%以上。目前在三大癌种的检测地位较高，是晚期肺腺癌患者初治必测的四大靶标之一，也是晚期结直肠癌的二线应用靶标，更是各期黑色素瘤的必检基因，在所有癌症中的突变比例达到7-9%，成为众多癌症类型的治疗靶标，以BRAF V600E/K最为常见。

　　而对于该靶点的治疗药物进展，多年来也在不断递进，历经三大阶梯，从初始单一的BRAF抑制剂维莫非尼、达拉菲尼用药，到之后的BRAF抑制剂联合MEK抑制剂的双联方案如维莫非尼+考比替尼、达拉非尼+曲美替尼，有效率不断提升，但是相对于其他靶点的疗效特别是长期疗效指标相比，仍有待提升。进入免疫时代后，衍生出了BRAF抑制剂+MEK抑制剂+PD1/PDL1的靶免三药联合方案，在BRAF药物研发的全球主要厂家纷纷祭出了自己的三联方案全球临床研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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