依鲁替尼是一种治疗复发和难治性淋巴瘤的药物,虽然有良好的耐受性,但在其应用中房颤的发生率较高,使患者的生存率和生活质量显著下降。依鲁替尼导致房颤的病生理机制很复杂,涉及多种通路相互作用。
复发性/难治性MCL的获批是基于一项II期101例单药的临床试验,依鲁替尼显著改善了患者的ORR(69%)。
未接受过治疗的或复发性/难治性的CLL的获批,是基于一项Ib/II期116例单药的临床试验,依鲁替尼改善患者的ORR(58.3%)。
在一项Ib/II期,391例参加的,依鲁替尼对比奥法木单抗治疗CLL/SLL的临床试验中,依鲁替尼疗效优于奥法木单抗(ORR:42.6%vs.4.1%)。这项试验中还包括了127例17p缺失的CLL/SLL患者,依鲁替尼的疗效仍然优于奥法木单抗(ORR:42.6%vs.4.1%)。
依鲁替尼+BR的36个月总生存率(OS)为81.6%,安慰剂+BR的36个月总生存率为72.9%。两组患者的中位OS率均未达到,但依鲁替尼组明显更长(HR,0.652;95%置信区间,0.454--0.935;P=.019)。研究者评估依鲁替尼加BR的总有效率为87.2%,安慰剂加BR的总有效率为66.4%(P<.0001)。CR/CRi为38.1%,安慰剂组为8%。研究人员评估了211名依鲁替尼组患者和76名安慰剂组患者的MRD.依鲁替尼+BR组患者外周血或骨髓mrd阴性反应率为26.3%,安慰剂+BR组为6.2%(P<.0001)。治疗突发性不良事件发生率与初步分析一致。另外8名依鲁替尼组患者在随访过程中出现房颤/颤振。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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