则乐（niraparib）是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。去年尼拉帕尼在欧洲获批治疗铂类敏感的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。同时尼拉帕尼也是欧洲首个不需要检测Biomarkers状态应用的PARP抑制剂。

　　尼拉帕尼(Zejula)已获批治疗那些已经接受过至少3种化疗方案的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者的肿瘤为同源重组缺陷（HRD）阳性。所谓HRD阳性是指存在有害或疑似有害的BRCA突变，或在铂类化疗缓解6个月之后疾病进展的患者出现基因组不稳定性。FDA也批准了一项伴随诊断测试来确定患者是否为HRD阳性。

　　NORA研究是首个在中国开展的PARP抑制剂用于卵巢癌患者维持治疗的III期临床研究，为中国卵巢癌维持治疗临床实践提供了夯实的循证医学证据，则乐(Niraparib)个体化起始剂量用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗已成为中国卵巢癌患者标准治疗之一。本次NORA研究中期OS数据的公布，证实了则乐在铂敏感复发卵巢癌患者中的长期疗效，也填补了中国晚期卵巢癌患者维持治疗总生存期结果的空白NORA研究共入组265例患者，177例接受了则乐(Niraparib)治疗，88例接受了安慰剂治疗。

　　在非gBRCA突变的患者中，则乐(Niraparib)组中位OS为43.1个月，长于安慰剂组的38.41个月，HR值为0.855。校正后的OS分析显示则乐(Niraparib)组中位OS较安慰剂组延长10.5个月，HR值为0.624。NORA研究显示，尽管43%的安慰剂组患者后续接受了PARP抑制剂，则乐(Niraparib)个体化起始剂量在ITT人群、gBRCA突变或非gBRCA突变铂敏感复发性卵巢癌患者中，均显示出了具有临床意义的生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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