厄达替尼（Erdafitinib）在胆道癌中的RAGNAR试验；厄达替尼在转移性尿路上皮癌中的安全性与已知的安全性一致。此外，44.9%的肿瘤类型患者报告了3级或更高的不良反应，这些不良反应可以通过必要时的支持性护理和治疗中断或减少剂量来管理。美国FDA批准了厄达替尼用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

　　胆道癌包含各种可操作的遗传改变，分子谱分析的最新发展以及二代测序（NGS）在临床实践中日益普遍的使用改善了独特分子肿瘤亚型的表征和随后的靶向治疗选择。

　　进行开放标签、单臂RAGNAR试验以研究FGFR定向治疗厄达替尼（Balversa）在成人和儿童晚期实体瘤和FGFR改变。厄达替尼先前获得了美国FDA批准用于膀胱癌，但研究人员经常在胆道癌中使用这种药物。该研究包括一个分子筛查阶段，以确定同时表达FGFR改变的胆道癌患者，然后进行治疗，然后进行治疗后随访。然后在35名患有肝内胆管癌和FGFR1-4突变或融合的预处理患者中进行了扩展队列研究。

　　结果显示，接受厄达替尼治疗的患者中有60%出现了总体缓解率，这反映出目标总数至少减少了30%，。此外，这些患者的疾病控制率为100%，并且无论同时发生的基因组改变如何，都观察到了反应。他继续说，安全数据与厄达替尼以及其他FGFR抑制剂的已知不良事件(AE)情况一致。25名患者经历了3级或更高级别的治疗相关不良事件(TRAE)。TRAE导致3名患者停止治疗，0名患者死亡。实验中最常见的不良事件是高磷酸盐血症、腹泻和口腔炎。

　　厄达替尼是一种FGFR激酶抑制剂，可以结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。厄达替尼还可以与RET、CSF1-R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。

　　成纤维细胞生长因子（FGFs）与其受体（FGFRs），可激活其调控的下游信号通路，在促分裂（胚胎发生、生长发育等）和非促分裂（神经调节、代谢调节等）等生物学过程中起着重要作用，参与调控细胞增殖、迁移等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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