PEMMELA研究是一项前瞻性、开放性、单中心、单臂的II期临床试验,纳入了38例在化疗后发生进展的恶性胸膜间皮瘤患者,旨在探索帕博利珠单抗联合乐伐替尼治疗复发性恶性间皮瘤患者的临床活性和毒性(试验数据截止到2022年03月31日)。
仑伐替尼 作为晚期肝癌一线治疗的药物,尽管在总生存方面未显示出相对索拉非尼的优效性,但是其客观缓解率(ORR)却显著优于索拉非尼。而ORR又是转化治疗中比较重要的参考指标,既往也有相关转化成功病例报告,但仑伐替尼 与转化治疗之间的关系暂未有确证。
研究共纳入了9名BLCL-B或BLCL-C期不可手术肝癌患者,其中2例为BCLC-B期;7例为BCLC-C期,影像学发现静脉性肿瘤血栓门脉,其中包含2例肝外肺转移。只有1例患者接受了经动脉化疗栓塞(TACE),以避免肿瘤自发性破裂。所有患者肝功能稳定(Child-Pugh A级)。
其实,这也不是仑伐替尼转化治疗不可切除肝癌的首个研究。此前,在一项单中心回顾性研究中进行了评估。在最初不适合治疗意向治疗或经动脉化疗栓塞(TACE)的107例患者中,54例(50.5%)患者在仑伐替尼 治疗后接受了进一步治疗,包括手术(n=16)、TACE或其他治疗(n=38)。在接受手术切除的16名患者中,9名(8.4%)患者实现了R0切除术。生存分析证实,成功转化R0切除与较长的治疗失败时间(HR 0.04,95%CI 0.01-0.29;p=0.002)和更好的疾病特异性生存率(HR 0.04,95%CI 0.01-0.30;P=0.002)相关。这也表明,在选定的晚期HCC患者中,只要实现R0切除,仑伐替尼治疗后的转换手术可能提供显著的生存优势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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