尼达尼布是一种抗肺纤维化的药物，对于特发性肺间质纤维化或者别的原因继发的肺间质纤维化，可能都会起到作用，能够延缓疾病的进展，但是并不能彻底地治好肺纤维化。对于肺纤维化的患者还需要去医院就诊，进一步的查明原因。对于结缔组织病等疾病继发的肺纤维化，有时还可以采取别的药物进行治疗。尼达尼布作为多激酶的抑制剂，可以同时阻断血小板源性生长因子受体，血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体所介导的相关信号通路。

　　维加特（尼达尼布）是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），是唯一获批用于治疗IPF和SSc-ILD的靶向抗纤维化药物。通过抑制细胞膜PDGFR、FGFR、VEGFR胞内段的酪氨酸激酶，阻断上述生长因子相关的信号通路，抑制成纤维细胞的增殖、迁移和分化，进而抑制胶原纤维的沉积，延缓肺纤维化进程。另外，尼达尼布也可通过抑制TGF-β1信号通路，抑制TβR-Ⅱ、Smad3、P38MAPK磷酸化，从而延缓肺纤维化。

　　SENSCIS研究是一项探究维加特治疗SSc-ILD患者52周有效性及安全性的Ⅲ期临床研究，也是目前针对SSc-ILD患者规模最大的随机对照试验，覆盖了全球32个国家和地区，纳入576例患者，其中我国有9个研究中心参与。研究结果曾在2019年发表于《新英格兰医学杂志》。

　　研究结果证实，与安慰剂组相比，维加特组SSc-ILD患者肺功能年下降率降低44%；维加特组第52周的FVC自基线期的绝对改变均值约为安慰剂组的一半，两组间的差值为46.41 mL。

　　安全性方面，SENSCIS研究发现维加特组治疗不良事件发生比例与安慰剂相当，胃肠道副反应仍是治疗最常见的不良事件，主要为腹泻、恶心和呕吐。其中，所致腹泻多为轻至中度，经管理后多数患者可恢复正常。基于尼达尼布的有效性和安全性等研究数据，2020年SSc-ILD欧洲专家共识推荐尼达尼布为起始或升级治疗的有效选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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