舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在伊马替尼失败后被批准用于晚期胃肠道间质瘤（GIST）。Ripretinib是一种开关控制TKI，在使用包括伊马替尼在内的三种或多种TKI治疗后获准用于晚期GIST。我们比较了ripretinib与舒尼替尼在既往接受过伊马替尼治疗的晚期GIST患者中的疗效和安全性（INTRIGUE，ClinicalTrials.gov标识符：NCT03673501）。

　　基于上述研究结果，美国FDA最终批准舒尼替尼成为高危肾透明细胞癌术后的标准辅助治疗药物，NCCN指南也以2B类证据进行了相关适应证推荐。临床医生通过对相关高危复发临床研究数据的分析，发现局限性肾癌术后复发转移风险与肿瘤直径（≥7 cm）肿瘤分期（≥T3a）、ISUP分级3～4级、肿瘤出现坏死及肉瘤样或横纹肌分化密切相关，这些临床病理信息可能更好协助临床医生选择可能从辅助治疗中获益的高危肾癌患者。

　　随机分配为1:1至每天一次150mg的Ripretinib或每天一次的舒尼替尼50mg（4周使用/2周关闭），并根据KIT/血小板衍生生长因子α突变和伊马替尼不耐受进行分层。主要终点是通过独立放射学审查使用修改后的实体瘤反应评估标准1.1版进行的无进展生存期(PFS)。次要终点包括独立放射学审查的客观反应率、安全性和患者报告的结果测量。

　　舒尼替尼治疗晚期进展胰腺神经内分泌瘤患者有效且安全标志着晚期进展胰腺神经内分泌瘤的治疗进入了靶向治疗新阶段，舒尼替尼临床研究结果显示了分子靶向药物在治疗进展期高分化神经内分泌瘤中的前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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