作为治疗巨细胞病毒感染的代表性药物,有口服的“盐酸缬更昔洛韦片”,但由于症状性先天性巨细胞病毒感染会留下严重的后遗症,因此在全世界都不适用该保险。日本和其他国家的临床研究表明,在出生早期使用抗巨细胞病毒药物盐酸缬更昔洛韦片,可以治疗听力障碍和发育迟缓,或者抑制症状进展。在日本,由于在一般医疗护理中可以使用3周龄以内的新生儿尿液诊断先天性巨细胞病毒感染,因此急切希望使用获得保险批准的药物。
该治疗临床试验在全国6所大学医院(东京大学医院、日本大学板桥医院、名古屋大学医院、藤田医科大学医院、神户大学医院、长崎大学医院)中,以从受试者的代诺者那里通过文件取得同意的25人为对象,对其中24人口服了1次16mg/kg、1天2次、6个月。评价了给药6个月时全血中巨细胞病毒量在治疗前的变化、听力障碍程度的变化。
结果,与治疗前相比,全血中CMV(病毒量)的量在统计学上显着降低(变化[中位数]:-246.0 IU/mL,p<0.0001)。此外,听力障碍程度(最佳听觉评估)有所改善(24人中有14人,58.3%)或未发生变化,并且没有恶化的病例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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