卡马替尼Tabrecta是一种针对MET的激酶抑制剂，包括外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域，从而降低其负调控，从而导致下游MET信号传导增加。该药抑制由肝细胞生长因子结合或由MET扩增触发的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖性癌细胞的增殖和存活。

　　该积极意见是基于2期GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)的结果。携带METex14的IIIB/IV期NSCLC患者需年满18岁才能被纳入试验。患者的ECOG表现为0或1，根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量的病灶，并且需要对EGFR野生型疾病和ALK重排阴性。值得注意的是，那些神经系统稳定或无症状的脑转移被允许。研究参与者被给予卡马替尼 ，每天两次，剂量为400毫克，并根据以前的治疗方法和MET状态被分层为几个队列。队列4包括那些经过预处理并作为二线或三线治疗接受该药物的人(n=69);队列5b由那些在一线治疗中接受卡马替尼Tabrecta的治疗者组成(n=28);队列6包括那些在二线治疗中接受该药物的预处理者(n=31)，然后队列7包括那些在一线治疗中接受卡马替尼的治疗者(n=32)。卡马替尼Tabrecta产生的ORR为44.0%(95%CI，34.1%-54.3%)，其中包括44.0%的PR率和36.0%的疾病稳定率。在这一人群中，卡马替尼的中位DOR为9.7个月(95%CI，5.6-13.0)，DCR为82.0%(95%CI，73.1%-89.0%)。这些患者的中位PFS为5.5个月(95%CI，4.2-8.1)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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