日本对癌症恶病质患者共展开了两项临床试验,有效证实了阿那莫林治疗癌症恶病质的优秀效果,它们分别是针对非小细胞肺癌患者开展的临床试验,以及在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究。在这项研究中,阿那莫林展现出了其增加患者体重、肌肉质量以及提高患者食欲的优秀效果。阿那莫林是一种选择性的口服胃饥饿素受体激动剂。与胃饥饿素一样作用于胃中的胃饥饿素受体,通过增加生长激素分泌、增加进食,改善体重和肌肉量,增加了食欲和新陈代谢,改善癌症恶液质。
恶病质(cachexia)亦称恶液质,多由癌症和其他严重慢性病引起。可看作是由于全身许多脏器发生障碍所致的一种中毒状态,是一种复杂的代谢紊乱综合征,其特征是体重下降(尤其是肌肉质量下降)和与癌症相关的厌食。癌症恶病质会对患者的生活质量和预后造成很大的不利影响。癌症恶液质在肿瘤的各个时期都有可能出现,发生率高达50%~60%,有至少20%病人因为癌症恶液质死亡,所以在癌症早期便应该关注病人是否存在恶液质表现。恶病质(cachexia)亦称恶液质,多由癌症和其他严重慢性病引起。可看作是由于全身许多脏器发生障碍所致的一种中毒状态,是一种复杂的代谢紊乱综合征,其特征是体重下降(尤其是肌肉质量下降)和与癌症相关的厌食。癌症恶病质会对患者的生活质量和预后造成很大的不利影响。癌症恶液质在肿瘤的各个时期都有可能出现,发生率高达50%~60%,有至少20%病人因为癌症恶液质死亡,所以在癌症早期便应该关注病人是否存在恶液质表现。
一项多中心、开放标签、单臂研究调查了100 mg阿那莫林治疗50例晚期和不能切除的胃肠道(结肠、胃或胰腺)癌症的疗效和安全性。anamorelin每日一次,持续12周。主要终点是在研究过程中维持或获得去脂体重(LBM)的患者比例。次要终点包括LBM、体重、生活质量(QoL)和营养状态生物标志物的变化。
临床数据显示,阿那莫林在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。Adlumiz的上市,将为没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择,并有助于改善这类患者的生活质量。
有研究表明,ghrelin受体激动剂通过激活ghrelin受体,增加GH、胰岛素样生长因子1(IGF‐1)和胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP‐3)的分泌,对去脂体重有积极的影响。
恶病质在亚洲是一个日益严重的问题,主要原因是癌症发病率迅速增加,与醋酸甲地孕酮主要是通过增加脂肪而不是去脂体重不同,每日100 mg anamorelin的活性被证实可增加去脂体重和体重,改善食欲,提高生活质量。
阿那莫林常见的不良反应有虚弱、疲劳、心房颤动、唿吸困难、肺炎、贫血、血小板减少症、腹痛、焦虑、唿吸困难、血糖升高、肝功能障碍、心律不齐。
心脏病患者、糖尿病患者、65岁以上高龄者、幼儿、孕期及哺乳期妇女需谨慎用药。用药必须事先咨询主治医师,遵医嘱用药。
禁忌与注意事项
1.对该成分有过敏史。
2.患有缺血应心脏疾病。
3.患有心肌梗塞或心绞痛。
4.患有高度刺激传导系统障碍(完全房室传导阻滞等)。
5.正在服用以下任意一种药物的患者:克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈非那韦、沙奎那韦、特拉匹韦、伏立康唑、含利托那韦成分制剂、含考比司他成分制剂。
6.有中度以上肝功能障碍(Ghild-Pugh分类b及c)。
7.因消化道闭塞等消化道器质性病变导致经口摄食困难或消化功能不良。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!!点击拓展阅读:阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)适应症及副作用说明
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