治疗黄斑水肿;VABYSMO治疗nAMD和DME时,视网膜干燥更快、黄斑部的血管渗漏更少,并且注射次数更少。Vabysmo是2022年1月获得美国FDA批准的新药,在最新的2023年Q1财报中,Vabysmo销售额表现出色,全球销售额达到4.32亿瑞士法郎(4.86亿美元),同比增长约20倍,环比增长40%,正在加速放量,预计Vabysmo今年销售额有望达到20亿美元。
Vabysmo是欧洲唯一获批的眼科注射药物,其III期研究支持对nAMD和DME患者的治疗间隔长达四个月。随着时间的推移,可能需要更少的眼部注射,同时还可以改善和维持视力和解剖结构,Vabysmo可以为个人、他们的护理人员和医疗保健系统提供更轻松的治疗计划
Vabysmo是第一个用于眼部疾病治疗的双特异性抗体药物,目前在60个国家或地区获批用于治疗nAMD和DME。nAMD和DME是全球视力丧失的两个主要原因,患者超过4000万人,而黄斑血管渗漏和视网膜积液是导致视力丧失最根本因素,因此药物维持黄斑血管稳定性和快速视网膜干燥是评价药物疗效最主要的指标。
今天的批准基于两项适应症的四项III期研究的结果,涉及3,220名患者:第一年的nAMD中的TENAYA和LUCERNE,以及长达两年的DME中的YOSEMITE和RHINE。研究表明,与每两个月给予一次的阿柏西普相比,每隔四个月给予一次VABYSMO治疗的人,获得了相似的视力增益和解剖学改善。两年内所有四项研究的总体数据显示,超过60%的接受Vabysmo治疗的人能够将治疗延长至每四个月,同时改善和保持视力。此外,在长达两年的时间里,与阿柏西普相比,接受Vabysmo治疗的nAMD和DME患者的中位注射次数分别减少了33%(10对15)和21%(11对14)。
Vabysmo现在已在欧盟和全球其他九个国家(包括美国、日本和英国)获批用于nAMD和DME患者,并且正在向其他监管机构提交申请。在全球范围内,迄今为止,已经分发了超过100,000剂VABYSMO用于治疗这些疾病。罗氏还继续探索Vabysmo有可能为患者带来额外益处的领域,包括视网膜静脉阻塞。
罗氏公布了2023年第一季度财报,罗氏首席执行官Thomas Schinecker表示:用于治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的Vabysmo(faricimab法瑞西单抗)是罗氏销售额“最强劲的增长动力”。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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