维奈托克Venetoclax加适加坦GilteritinibFLT3-突变复发或难治性急性髓细胞白血病；急性髓系白血病（AML）严重威胁患者的生命健康，安斯泰来作为研发型制药企业，对患者的疾苦责无旁贷，我们在中国推出适加坦会给中国的患者和医生带来新的治疗选择。继适加坦之后，我们将再接再厉，继续为患者和医生服务，创造更多的医学价值。

　　在美国的多中心研究中，61名患者，包括56名FLT3-突变疾病，在2018年10月至2020年12月之间招募；15(10与FLT3突变和5个野生型FLT3)被纳入剂量递增阶段，46例(全部FLT3突变)被纳入剂量扩大阶段。在剂量递增期间，患者每天接受一次400 mg的维奈托克和一次80 mg或120 mg的适加坦，第二阶段的推荐剂量为维奈托克400mg和适加坦120mg。

　　主要疗效结果指标是改良复合完全缓解率，包括完全缓解、血细胞计数不完全恢复的完全缓解、血小板不完全恢复的完全缓解和形态学无白血病状态。

　　中位随访时间为17.5个月(范围=0.8-27.5个月)。在56名患有FLT3-突变疾病以任何剂量治疗，42例出现改良复合完全反应(75%，完全反应18%)。中位缓解时间为0.9个月，中位缓解持续时间为4.9个月。中位总生存期为10.0个月。FLT3分子反应(<10-2)在25名具有改良复合完全缓解的可评价患者中的15名(60%)中实现。

　　在21名先前未暴露于FLT3酪氨酸激酶抑制剂的患者中，有14名(67%，29%完全缓解)观察到改良的复合完全缓解，在35名先前暴露于酪氨酸激酶抑制剂的患者中，有28名(80%，11%完全缓解)观察到改良的复合完全缓解。中位总生存期分别为10.6个月和9.6个月。

　　在所有接受治疗的61名患者中，97%发生了3或4级不良事件，最常见的是血细胞减少症(80%)。不良事件导致51%和48%的患者中断维奈托克和适加坦治疗，15%和13%的患者中断治疗。75%的患者发生了严重的不良事件，最常见的是发热性中性粒细胞减少症(44%)和肺炎(13%)。未观察到后部可逆性脑病综合征或分化综合征病例。不良事件导致10名患者死亡；病因包括复杂的真菌感染，曲霉菌改良复合完全缓解患者的肺炎、多器官功能衰竭、呼吸衰竭和伤寒，无缓解患者的败血症、多器官功能衰竭、假单胞菌菌血症、硬膜下血肿和不明原因死亡。

　　临床上对AML的治疗方案有限，大约20%的AML患者为FLT3突变患者，迫切需要一枚重磅炸弹靶向肿瘤，适加坦可谓应运而生。其前期临床试验疗效很好，我相信它将为FLT3突变的患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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