鲁比卡丁Zepzelca是近20多年以来第一个被批准用于二线治疗SCLC的新药,它有望成为复发性SCLC患者的一个新的标准治疗方案。疾病控制率近七成。据报道,抗癌新药鲁比卡丁Zepzelca(Lurbinectedin)是一种致癌转录程序的选择性抑制剂,2020年6月,美国FDA批准了鲁比卡丁Zepzelca用于治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。
鲁比卡丁Zepzelca的获批基于PM1183-B-005-14试验的结果,在美国和六个欧洲国家的26家医院招募了105名患者。患者有转移性小细胞肺癌,在铂类化疗期间或之后有所进展。试验结果表明,在这些患者中,使用鲁比卡丁Zepzelca治疗的总缓解率(ORR)为35.2%。ORR由部分有效率(PRs)组成,在105名患者中有37名患者出现了部分有效率(PRs)。另外35名患者病情稳定,疾病控制率为68.6%(95%CI,58.8%-77.3%)。根据研究者评估,鲁比卡丁Zepzelca的中位持续缓解时间(DOR)为5.3个月(95%CI,4.1-6.4)。根据独立审查委员会确认的ORR为30%,DOR为5.1个月。另外的结果显示,大多数患者(65%)的肿瘤体积缩小。值得注意的是,在先前免疫治疗失败的8名患者中,有5名报告了反应。共有28名患者(26.7%)经历了疾病进展,5名患者无法评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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