一项治疗初治CLL/SLL的Ⅲ期、开放标签、多中心、国际性随机研究（RESONATE-2研究），研究共纳入269例初治老年(≥65岁)CLL/SLL患者，按1:1的比例随机分配，试验组接受依鲁替尼420 mg每日一次治疗，直至疾病进展或患者无法耐受；对照组接受最多12个周期的苯丁酸氮芥0.5 mg/kg治疗，在每个28天周期的第1天和第15天可根据耐受情况将剂量增加至0.8 mg/kg。本研究旨在探究依鲁替尼单药一线治疗CLL/SLL的疗效和安全性，是目前全球随访时间最长的BTKiⅢ期研究。

　　依鲁替尼单药持续治疗初治CLL/SLL，ORR高达92%，相比之下，苯丁酸氮芥的ORR仅37%。并且，随着依鲁替尼治疗时间的不断延长，患者的缓解程度持续加深，目前CLL/SLL的CR/CRi已增至34%。

　　RESONATE-2研究8年随访数据显示，依鲁替尼治疗初治CLL/SLL长期生存获益出色，7年PFS高达59%，7年OS高达78%。本研究中患者入组时中位年龄已达73岁，8年随访后大部分患者已超过80岁，与正常人的预期寿命已无明显差异。

　　依鲁替尼治疗高危CLL/SLL患者的长期生存获益与一般患者一致。RESONATE-2研究8年随访中，依鲁替尼一线治疗11q-CLL/SLL患者，7年PFS高达52%；依鲁替尼一线治疗IGHV未突变患者，7年PFS高达58%，与整体无明显差异。

　　伊布替尼是目前对于白血病以及小淋巴细胞肿瘤非常好的肿瘤靶向药，大量的患者在服用这些药物之后都得到了非常好的治疗效果。在临床中成效性也是很好，所以这款药物才会被认证批准通过。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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