二十碳五烯酸乙酯软胶囊——二十碳五烯酸乙酯（EPA）是从深海鱼油中提取出来的有效成分，可减少肝脏极低密度脂蛋白甘油三酯(VLDL-TG)的合成和/或分泌，并增强TG从循环VLDL颗粒中的清除，有助于减少心血管事件，临床用于降低严重高甘油三酯血症成年患者的TG水平。二十碳五烯酸乙酯软胶囊为每日2次的口服药物，EPA口服后在小肠内被吸收，约5小时达到血浆EPA峰值浓度，主要在肝脏通过类似于膳食脂肪酸的β氧化进行代谢，不通过肾脏排泄。原研Amarin的产品已经获批进口。

　　对于临床ASCVD和LDL-C<70 mg/dL且持续空腹甘油三酯≥150且<5 00 mg/dL且正在接受最大耐受他汀类药物治疗的患者，临床医生应重新解决生活方式和药物依从性问题，并重新考虑可能的次要原因。高甘油三酯血症。如果没有这些因素，下一步添加IPE可能是合理的。

　　对临床ASCVD患者添加IPE不仅得到了REDUCE-IT总研究人群中主要和次要终点的实现的支持，而且得到了预先指定的二级预防亚组中报告的结果的支持。

　　美国心脏协会(AHA)科学咨询：

　　发布了一份咨询声明，将二十碳五烯乙酯确定为第一个非LDL重点脂质疗法，以证明对心血管有益。进一步建议将IPE考虑作为T2DM和CAD患者的一线治疗，这些患者尽管接受了最大程度的他汀类药物治疗并改变了生活方式，但甘油三酯仍然升高（>135 mg/dL）。

　　美国临床内分泌学家协会(AACE)共识声明：

　　如果最大耐受他汀类药物和TG 135-499 mg/dL存在高ASCVD风险，建议添加二十碳五烯乙酯4 g/天。

　　美国糖尿病协会(ADA)2021年糖尿病医疗护理标准：

　　ADA为患有糖尿病和ASCVD或其他CV危险因素的患者推荐二十碳五烯乙酯水平“A”级，建议患者服用他汀类药物并控制LDL-C和升高TG(135-499 mg/dL)。

　　国家脂质协会(NLA)科学声明：

　　I类，BR级（强）推荐，针对接受他汀类药物治疗的TG 135-499 mg/dL的高危和极高危患者，二十碳五烯酸乙酯具有降低CV风险的作用。

　　欧洲心脏病学会/欧洲动脉粥样硬化学会(ESC/EAS)指南：

　　建议对于接受他汀类药物治疗但TG水平仍为135 mg/dL至499 mg/dL的CV疾病患者，应考虑使用二十碳五烯酸乙酯，每次2g，每天两次。

　　适应症及用途

　　VASCEPA（二十碳五烯酸乙酯）

　　a.作为最大耐受性他汀类药物治疗的辅助疗法，可降低甘油三酯(TG)水平升高（≥150 mg/dL）的成人患者发生心肌梗塞、中风、冠状动脉血运重建和不稳定心绞痛的风险，并且需要住院治疗:已确诊的心血管疾病或糖尿病和2个或更多心血管疾病的其他危险因素。

　　b.作为饮食的辅助手段，可降低严重（≥500 mg/dL）高甘油三酯血症成年患者的TG水平。

　　使用限制：

　　二十碳五烯酸乙酯VASCEPA对严重高甘油三酯血症患者胰腺炎风险的影响尚未确定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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