ARROW试验评估了普雷西替尼(Pralsetinib,BLU-667)治疗RET阳性非小细胞肺癌患者的疗效,同样纳入了初治患者与经治患者,并包括了一部分基线存在脑转移的患者。普拉替尼由Blueprint公司开发,是RET单一靶点口服抑制剂,分子靶点为RET,作用机制为RET抑制剂。之所以引起众多关注,是因为普拉替尼是中国首个获批的RET抑制剂,对于肺癌患者来说意味着新的治疗希望。
在普拉替尼上市前,治疗RET融合突变肿瘤主要依赖于卡博替尼、凡德他尼等多激酶抑制剂类药物,但多激酶抑制剂类药物具有靶向选择性不高的缺点,再加上副作用比较大,所以疗效无法达到预期效果。多项研究结果表明,普拉替尼对初治的RET融合阳性非小细胞肺癌患者、已经接受过治疗的非小细胞肺癌患者,或者出现脑转移的非小细胞肺癌患者,都具有超乎想象的抗肿瘤活性。
幸运的是,临床试验数据表明,普雷西替尼对非小细胞肺癌具有强大的效果。
对于经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者来说,普拉替尼的总体缓解率达到了56%,6个月的中位缓解持续时间为83%。而且,在试验中,普拉替尼具有良好的耐受性和安全性,没有发生严重不良事件。
另一组数据表明,对于接受过含铂化疗的80名非小细胞肺癌患者来说,普雷西替尼的客观缓解率达到了61%。其中,完全患者的患者有5%,靶病灶肿瘤完全消退的患者有14%。
对于未经前线治疗的患者,整体缓解率66%;对于前线接受过化疗的患者,整体缓解率55%。中位缓解持续时间及无进展生存时间尚未达到,目前为止,在对于药物有响应的患者中,仍有超过60%的患者对于药物保持着临床响应,且有超过75%的患者仍在接受治疗。这款药物也有治疗其它类型的RET突变阳性实体瘤的潜力,整体缓解率50%。
在基线存在脑转移的患者(9例)中,颅内病灶缓解率为56%,其中3例患者颅内病灶完全缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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