Ibrexafungerp（艾瑞芬净）是一种创新的三萜类抗真菌药物，是美国FDA批准的第一种非唑类药物，用于治疗阴道念珠菌感染。ibrexafungerp具有潜在广谱抗真菌作用。可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染，包括耳念珠菌、侵袭性肺曲霉病等。

　　公开资料显示，艾瑞芬净（ibrexafungerp，HS-10366）是一种新型的口服抗真菌药物，此前已获美国FDA批准。翰森制药负责该产品在中国的开发、监管批准和商业化。根据翰森制药早前公告介绍，艾瑞芬净是一款全新三贴类结构的糖原合成酶抑制剂，是一种全新作用机制的抗真菌类药物。该药物已被验证可以高效抑制糖原合成酶活性，并具有口服和注射两种剂型方便使用，有望在住院和门诊环境中得到广泛使用。目前，该药正开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。

　　在体外和体内研究中，它表现出了广谱的抗真菌活性。2021年2月，翰森制药与Scynexis公司签订授权协议，翰森制药将负责艾瑞芬净在中国的开发、监管批准和商业化。2021年6月，艾瑞芬净首次获得FDA批准，用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC，也称为阴道酵母菌感染）。该批准基于两项3期临床研究的积极结果，试验表明，每日口服一次该药在VVC患者中表现出显著的疗效和良好的耐受性。

　　治疗10天后，63.3%患者达到了“临床治愈”的主要终点，58.5%的患者达到了真菌学根除的次要终点，72.3%的患者获得了临床改善。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，此前艾瑞芬净已完成一项在中国成年外阴阴道念珠菌病患者中开展的多中心3期临床试验，目前还在开展一项针对念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病患者的3期临床试验。

　　艾瑞芬净是首个全新作用机制的第四代抗真菌类药物，可覆盖大部分念珠菌、曲霉菌、多变拟青霉菌以及少见的双相型真菌（如组织孢浆菌），对唑类及棘白菌素耐药的念珠菌有效，对耳念珠菌有效，对耶氏肺孢子菌感染可能有效（动物模型），但对毛霉菌及镰刀菌效果不佳。ibrexafungerp对曲霉菌的抗菌活性低于卡泊芬净，对念珠菌的抗菌活性与棘白菌素相仿，但其优势在于对唑类和棘白菌素耐药的菌株均具有抗菌活性。

　　该药于2021年6月获得FDA批准用于治疗外阴阴道念珠菌病，并于2022年11月获得FDA批准扩大适应证，用于降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率。在动物实验中，口服艾瑞芬净可有效治疗不同念珠菌引起的IC，应用Ibrexafungerp治疗IC的Ⅲ期实验正在进行当中，未来有望成为治疗的IC的又一选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 艾瑞芬净 https://www.kangbixing.com/drug/arfj/