2020年12月8日，FDA授予Sotorasib（索托拉西布，AMG510）突破性疗法称号，用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。仅隔半年，我们就迎来了AMG510震撼上市的重磅喜讯，可以说目前无论国内还是国际，新药物的研发上市速度真的让癌症病友们看到了生命之光！这次FDA的批准是基于AMG510关键的CodeBreaK 100 2期临床试验的数据（NCT03600883）。我们一起看下这款药物在肺癌大会上公布的振奋人心的最新数据。这项试验纳入了124例KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者，这些患者都接受过不只一种化疗或免疫疗法后疾病进展的，临床上非常难治的极晚期患者，接受AMG510的治疗。结果显示：客观缓解率（ORR）为37.1％，其中包括3例完全缓解和43例部分缓解，疾病控制率为80.6％。中位反应持续时间为10个月。

　　索托拉西布可能会导致严重的副作用包括：肝脏问题。索托拉西布可能会导致肝脏血液检测结果异常。

　　您的医疗保健提供者应该在开始使用索托拉西布之前和治疗期间进行血液检查，以检查您的肝功能。

　　如果您出现任何肝脏问题的迹象或症状，请以正确的方式告诉您的医疗保健提供者，包括：您的皮肤或眼睛的白色部分变黄恶心或呕吐（黄疸）流血或瘀伤深色或“茶色”尿液食欲不振浅色大便（排便）胃区（腹部）右侧的疼痛、酸痛或压痛胃部区域（腹部）疲倦或虚弱肺部或呼吸问题。索托拉西布可能会导致肺部炎症，从而导致死亡。索托拉西布是RAS GTPase家族的一种抑制剂，适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者，这些患者至少接受过一次既往全身治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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